- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04483232
Achromobacter Spp: beschrijving van epidemiologie en resistentie bij chronische oorinfecties en bij gezonde individuen. (AERIO)
22 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Gehoorverlies kan het gevolg zijn van chronische oorontstekingen.
De rol van bacteriën van het geslacht Achromobacter is in deze omstandigheden niet bekend.
Een epidemiologische studie met een groot aantal patiënten is nodig om de prevalentie van deze bacteriën bij zieke en gezonde proefpersonen te vergelijken en om de kenmerken van de stammen en de factoren die hun opkomst bevorderen, te benadrukken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Beschermde volwassene (curatorschap, voogdij)
- Persoon die van zijn vrijheid is beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
- Volwassene kan geen toestemming geven
Voor gezonde proefpersonen:
- huidige oorontsteking of in de afgelopen 6 maanden
- Antibiotica (lokaal of systemisch) genomen in de afgelopen maand
- Voor zieke proefpersonen die al een keer geïncludeerd zijn, nieuwe episode < 3 maanden na de vorige
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon of ouder die geen bezwaar heeft gemaakt
- Persoon ouder dan 10 jaar
- Groep zieke proefpersonen:
diagnose chronische infectie door KNO-arts indien patiënt al geïncludeerd: nieuwe episode > 3 maanden na volledig klinisch herstel van de vorige episode waargenomen door KNO-arts - Gezonde groep: geen oorontsteking in de laatste 6 maanden en geen antibiotica in de vorige maand.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
|
Uitstrijkje van de gehoorgang
|
|
Patiënten met oorontstekingen
|
Uitstrijkje van de gehoorgang
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Achromobacter positief monsternummer
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMOUREUX FPA 2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uitstrijkje van de gehoorgang
-
University of Milano BicoccaUniversity of Milan; A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII; Azienda Ospedaliera San...Voltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinVoltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNog niet aan het wervenVaste kankers | Maligniteiten van solide tumorenFrankrijk
-
Starkey Laboratories, IncClinimark, LLCIngetrokken
-
University Hospital, GrenobleVoltooid
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarWerving
-
Advanced BionicsOnbekend
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...VoltooidPijn, postoperatief | Pijnbeheersing | Artropathie van de knie | Vroege AmbulanceTurkije (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenDoofheidVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidNormaal gehoor | Tinnitus | GehoorapparatenVerenigde Staten