Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Achromobacter Spp: beschrijving van epidemiologie en resistentie bij chronische oorinfecties en bij gezonde individuen. (AERIO)

22 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Gehoorverlies kan het gevolg zijn van chronische oorontstekingen. De rol van bacteriën van het geslacht Achromobacter is in deze omstandigheden niet bekend. Een epidemiologische studie met een groot aantal patiënten is nodig om de prevalentie van deze bacteriën bij zieke en gezonde proefpersonen te vergelijken en om de kenmerken van de stammen en de factoren die hun opkomst bevorderen, te benadrukken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Beschermde volwassene (curatorschap, voogdij)
  • Persoon die van zijn vrijheid is beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing
  • Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
  • Volwassene kan geen toestemming geven
  • Voor gezonde proefpersonen:

    • huidige oorontsteking of in de afgelopen 6 maanden
    • Antibiotica (lokaal of systemisch) genomen in de afgelopen maand
  • Voor zieke proefpersonen die al een keer geïncludeerd zijn, nieuwe episode < 3 maanden na de vorige

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon of ouder die geen bezwaar heeft gemaakt
  • Persoon ouder dan 10 jaar
  • Groep zieke proefpersonen:

diagnose chronische infectie door KNO-arts indien patiënt al geïncludeerd: nieuwe episode > 3 maanden na volledig klinisch herstel van de vorige episode waargenomen door KNO-arts - Gezonde groep: geen oorontsteking in de laatste 6 maanden en geen antibiotica in de vorige maand.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onderwerpen
Uitstrijkje van de gehoorgang
Patiënten met oorontstekingen
Uitstrijkje van de gehoorgang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Achromobacter positief monsternummer
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AMOUREUX FPA 2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitstrijkje van de gehoorgang

Abonneren