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Achromobacter Spp : Description de l'épidémiologie et de la résistance dans les infections chroniques de l'oreille et chez les personnes en bonne santé. (AERIO)

22 juillet 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La perte auditive peut être le résultat d'infections chroniques de l'oreille. Le rôle des bactéries du genre Achromobacter n'est pas connu dans ces conditions. Une étude épidémiologique incluant un grand nombre de patients est nécessaire pour comparer la prévalence de ces bactéries chez les sujets malades et sains, et mettre en évidence les caractéristiques des souches et les facteurs favorisant leur émergence.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Majeur protégé (curatelle, tutelle)
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante
  • Adulte incapable de donner son consentement

  • Pour les sujets sains :

    • infection de l'oreille actuelle ou au cours des 6 derniers mois
    • Antibiotiques (locaux ou systémiques) pris au cours du mois précédent
  • Pour les sujets malades déjà inclus une fois, nouvel épisode < 3 mois après le précédent

La description

Critère d'intégration:

  • Personne ou parent qui a donné sa non-opposition
  • Personne de plus de 10 ans
  • Groupe de sujets malades :

diagnostic d'infection chronique par un médecin spécialiste ORL si patient déjà inclus : nouvel épisode > 3 mois après la guérison clinique complète de l'épisode précédent constaté par le médecin ORL - Groupe sain : pas d'otite dans les 6 derniers mois et pas d'antibiotiques le mois précédent.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets sains
Biologique: Écouvillon du conduit auditif
Écouvillon du conduit auditif
Patients souffrant d'infections de l'oreille
Biologique: Écouvillon du conduit auditif
Écouvillon du conduit auditif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Numéro d'échantillon positif pour Achromobacter
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMOUREUX FPA 2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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