- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04483232
Achromobacter Spp: Beskrivelse av epidemiologi og motstand hos kroniske øreinfeksjoner og hos friske individer. (AERIO)
22. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hørselstap kan være et resultat av kroniske ørebetennelser.
Rollen til bakterier av slekten Achromobacter er ikke kjent under disse tilstandene.
En epidemiologisk studie som inkluderer et stort antall pasienter er nødvendig for å sammenligne forekomsten av disse bakteriene hos syke og friske personer, og for å fremheve egenskapene til stammene og faktorene som favoriserer deres oppkomst.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Beskyttet voksen (kuratorskap, vergemål)
- Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Gravid, fødende eller ammende kvinne
- Voksen kan ikke gi samtykke
For friske personer:
- nåværende ørebetennelse eller i løpet av de siste 6 månedene
- Antibiotika (lokale eller systemiske) tatt i løpet av forrige måned
- For syke forsøkspersoner som allerede er inkludert én gang, ny episode < 3 måneder etter forrige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person eller forelder som har gitt sitt ikke-motsigelse
- Person over 10 år
- Gruppe for syke fag:
diagnose av kronisk infeksjon av en ØNH-spesialist dersom pasienten allerede er inkludert: ny episode > 3 måneder etter fullstendig klinisk bedring fra forrige episode observert av ØNH-legen - Frisk gruppe: ingen ørebetennelse de siste 6 månedene og ingen antibiotika i forrige måned.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne fag
|
Ørekanalprøve
|
|
Pasienter med ørebetennelse
|
Ørekanalprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Achromobacter positivt prøvenummer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMOUREUX FPA 2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ørekanalprøve
-
Fujian Medical UniversityUkjentAnastomotisk lekkasje | Rektal karsinom | Laparoskopi
-
Mersin UniversityRekrutteringUnderstreke | Angst | SøvnkvalitetTyrkia
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketDøvhetForente stater
-
Saly NazeerRekrutteringRotfylling | Asymptomatisk apikal periodontittEgypt
-
Advanced BionicsUkjent
-
Joslin Diabetes CenterRekrutteringHypoglykemi | Cerebral blodstrømForente stater
-
Advanced BionicsFullført
-
Nemours Children's ClinicRekrutteringMikrotia | Ørebrusk | Mikrotia-Anotia | Mikrotia, medfødt | Øredeformiteter, ervervet | Øredeformitet eksternt | ØremisdannelseForente stater
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii FoundationRekrutteringKlamydia | Gonoré | Trichomonas-infeksjon | Seksuelt overførbar sykdom (STD)Forente stater