- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04483232
Achromobacter Spp: описание эпидемиологии и резистентности при хронических ушных инфекциях и у здоровых людей. (AERIO)
22 июля 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Потеря слуха может быть результатом хронических инфекций уха.
Роль бактерий рода Achromobacter в этих условиях неизвестна.
Эпидемиологическое исследование, включающее большое количество пациентов, необходимо для сравнения распространенности этих бактерий у больных и здоровых людей, а также для выявления характеристик штаммов и факторов, способствующих их возникновению.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
10 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Охраняемый взрослый (попечительство, попечительство)
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
- Беременная, роженица или кормящая женщина
- Взрослый не может дать согласие
Для здоровых субъектов:
- текущая инфекция уха или в течение последних 6 месяцев
- Антибиотики (местные или системные), принятые в течение предыдущего месяца
- Для больных субъектов, которые уже были включены один раз, новый эпизод <3 месяцев после предыдущего
Описание
Критерии включения:
- Лицо или родитель, подарившие свое несогласие
- Лицо старше 10 лет
- Группа больных:
диагноз хронической инфекции от ЛОР-врача, если пациент уже включен: новый эпизод > 3 месяцев после полного клинического выздоровления от предыдущего эпизода, наблюдаемого ЛОР-врачом - Здоровая группа: отсутствие ушной инфекции в течение последних 6 месяцев и отсутствие антибиотиков в предыдущий месяц.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые субъекты
|
Мазок из ушного канала
|
|
Пациенты с ушными инфекциями
|
Мазок из ушного канала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Номер положительного образца Achromobacter
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
|
По завершении обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMOUREUX FPA 2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мазок из ушного канала
-
Advanced BionicsНеизвестныйПотеря слухаСоединенные Штаты, Канада
-
Iantrek, Inc.Запись по приглашениюОткрытоугольная глаукомаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoОтозванГлухотаСоединенные Штаты
-
Sonova AGЗавершенный
-
Advanced BionicsЗавершенныйПотеря слухаСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCureBRCA FoundationРекрутингBRCA1/2 | Генетическое тестированиеСоединенные Штаты
-
University of South FloridaРекрутинг
-
Nemours Children's ClinicРекрутингМикротия | Ушной хрящ | Микротия-анотия | Микротия, врожденная | Деформации уха, приобретенные | Внешняя деформация уха | Пороки развития ушейСоединенные Штаты
-
tuğba çolakЗавершенный
-
Lawson Health Research InstituteНеизвестныйБолезнь Паркинсона | Дизартрия