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Achromobacter Spp: Beschreibung der Epidemiologie und Resistenz bei chronischen Ohrinfektionen und bei gesunden Personen. (AERIO)

22. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hörverlust kann die Folge chronischer Ohrinfektionen sein. Die Rolle von Bakterien der Gattung Achromobacter ist bei diesen Erkrankungen nicht bekannt. Eine epidemiologische Studie mit einer großen Anzahl von Patienten ist erforderlich, um die Prävalenz dieser Bakterien bei kranken und gesunden Probanden zu vergleichen und die Eigenschaften der Stämme und die Faktoren hervorzuheben, die ihre Entstehung begünstigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Geschützter Erwachsener (Kuratorium, Vormundschaft)
  • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frau
  • Erwachsener kann keine Zustimmung geben

  • Für gesunde Probanden:

    • aktuelle Ohrinfektion oder innerhalb der letzten 6 Monate
    • Antibiotika (lokal oder systemisch), die innerhalb des Vormonats eingenommen wurden
  • Bei bereits einmal eingeschlossenen Erkrankten neue Episode < 3 Monate nach der vorherigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person oder Elternteil, die/der ihren/seinen Nicht-Einspruch erklärt hat
  • Person über 10 Jahre
  • Gruppe kranker Probanden:

Diagnose einer chronischen Infektion durch einen HNO-Arzt bei bereits eingeschlossenem Patienten: neue Episode > 3 Monate nach vollständiger klinischer Erholung von der vorherigen Episode, die vom HNO-Arzt beobachtet wurde - Gesunde Gruppe: keine Ohrinfektion in den letzten 6 Monaten und keine Antibiotika in der vorheriger Monat.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Probanden
Biologisch: Abstrich des Gehörgangs
Abstrich des Gehörgangs
Patienten mit Ohrinfektionen
Biologisch: Abstrich des Gehörgangs
Abstrich des Gehörgangs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Achromobacter positive Probennummer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMOUREUX FPA 2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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