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Achromobacter Spp: Descripción de la Epidemiología y Resistencia en Infecciones Crónicas del Oído y en Individuos Sanos. (AERIO)

22 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La pérdida de audición puede ser el resultado de infecciones crónicas del oído. El papel de las bacterias del género Achromobacter no se conoce en estas condiciones. Es necesario un estudio epidemiológico que incluya un gran número de pacientes para comparar la prevalencia de estas bacterias en sujetos enfermos y sanos, y resaltar las características de las cepas y los factores que favorecen su aparición.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Adulto protegido (curatela, tutela)
  • Persona privada de su libertad por decisión judicial o administrativa
  • Mujer embarazada, parturienta o lactante
  • Adulto incapaz de dar su consentimiento

  • Para sujetos sanos:

    • infección de oído actual o en los últimos 6 meses
    • Antibióticos (locales o sistémicos) tomados en el mes anterior
  • Para sujetos enfermos que ya han sido incluidos una vez, nuevo episodio < 3 meses después del anterior

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona o padre que ha dado su no oposición
  • Persona mayor de 10 años
  • Grupo de Sujetos Enfermos:

diagnóstico de infección crónica por médico otorrinolaringólogo si paciente ya incluido: nuevo episodio > 3 meses después de la recuperación clínica completa del episodio anterior observado por otorrinolaringólogo - Grupo sano: sin infección de oído en los últimos 6 meses y sin antibióticos en el mes anterior.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos sanos
Biológico: Hisopo del canal auditivo
Hisopo del canal auditivo
Pacientes con infecciones de oído
Biológico: Hisopo del canal auditivo
Hisopo del canal auditivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de muestra positiva para Achromobacter
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AMOUREUX FPA 2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hisopo del canal auditivo

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