- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04483232
Achromobacter Spp: Epidemiologian ja resistenssin kuvaus kroonisissa korvainfektioissa ja terveillä yksilöillä. (AERIO)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Kuulon heikkeneminen voi olla seurausta kroonisista korvatulehduksista.
Achromobacter-suvun bakteerien roolia ei tunneta näissä olosuhteissa.
Epidemiologinen tutkimus, johon osallistuu suuri määrä potilaita, tarvitaan näiden bakteerien esiintyvyyden vertaamiseksi sairailla ja terveillä henkilöillä sekä kantojen ominaisuuksien ja niiden syntymistä edistävien tekijöiden tuomiseksi esiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Suojeltu aikuinen (huolto, huoltajuus)
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Aikuinen ei pysty antamaan suostumusta
Terveille koehenkilöille:
- nykyinen korvatulehdus tai viimeisten 6 kuukauden aikana
- Edellisen kuukauden aikana otetut antibiootit (paikalliset tai systeemiset).
- Sairaille, jotka on jo kerran mukana, uusi jakso < 3 kuukautta edellisen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö tai vanhempi, joka on kieltäytynyt vastustamasta
- Yli 10-vuotias henkilö
- Sairaiden aiheiden ryhmä:
ENT-lääkärin kroonisen infektion diagnoosi, jos potilaalla on jo mukana: uusi episodi > 3 kuukautta sen jälkeen, kun korva-auholääkäri on havainnut täydellisen kliinisen toipumisen edellisestä jaksosta - Terve ryhmä: ei korvatulehdusta viimeisen 6 kuukauden aikana eikä antibiootteja edellinen kuukausi.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aiheet
|
Vanupuikko korvakäytävästä
|
|
Potilaat, joilla on korvatulehdus
|
Vanupuikko korvakäytävästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Achromobacter-positiivinen näytenumero
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMOUREUX FPA 2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanupuikko korvakäytävästä
-
University of California, San FranciscoPeruutettu
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonASC-USA | LSILKorean tasavalta
-
Advanced BionicsTuntematon
-
Nemours Children's ClinicRekrytointiMicrotia | Korvan rusto | Microtia-Anotia | Mikrotia, synnynnäinen | Korvan epämuodostumat, hankittu | Ulkoinen korvan epämuodostuma | Korvan epämuodostumaYhdysvallat
-
Przemyslaw KunertNaoX Technologies; Warsaw Medical University Clinical Center; Departments...Ei vielä rekrytointiaEpilepsia | Lääkeresistentti epilepsia | Fokaalinen epilepsiaPuola
-
Advanced BionicsValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
Hamilton Health Sciences CorporationSt. Joseph's Healthcare Hamilton; McMaster UniversityValmis
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupValmisChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeYhdysvallat
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandValmis
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi