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Achromobacter Spp: Descrição da Epidemiologia e Resistência em Infecções Otológicas Crônicas e em Indivíduos Saudáveis. (AERIO)

22 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A perda auditiva pode ser o resultado de infecções de ouvido crônicas. O papel das bactérias do gênero Achromobacter não é conhecido nessas condições. Um estudo epidemiológico incluindo um grande número de pacientes é necessário para comparar a prevalência dessas bactérias em indivíduos doentes e saudáveis, e destacar as características das cepas e os fatores que favorecem seu surgimento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Dijon, França, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Adulto protegido (curadoria, tutela)
  • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Mulher grávida, parturiente ou lactante
  • Adulto incapaz de dar consentimento

  • Para indivíduos saudáveis:

    • infecção de ouvido atual ou nos últimos 6 meses
    • Antibióticos (locais ou sistêmicos) tomados no mês anterior
  • Para indivíduos doentes que já foram incluídos uma vez, novo episódio < 3 meses após o anterior

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa ou pai que deu sua não oposição
  • Pessoa com mais de 10 anos de idade
  • Grupo de Sujeitos Doentes:

diagnóstico de infecção crônica por médico otorrinolaringologista se paciente já incluído: novo episódio > 3 meses após a recuperação clínica completa do episódio anterior observado pelo médico otorrinolaringologista - Grupo saudável: sem infecção de ouvido nos últimos 6 meses e sem antibióticos no mês anterior.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos Saudáveis
Biológico: Cotonete canal auditivo
Cotonete canal auditivo
Pacientes com infecções de ouvido
Biológico: Cotonete canal auditivo
Cotonete canal auditivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de amostra positiva para Achromobacter
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

23 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AMOUREUX FPA 2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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