- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04483232
Achromobacter Spp: Beskrivning av epidemiologi och resistens hos kroniska öroninfektioner och hos friska individer. (AERIO)
22 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hörselnedsättning kan vara resultatet av kroniska öroninfektioner.
Rollen för bakterier av släktet Achromobacter är inte känd under dessa tillstånd.
En epidemiologisk studie som omfattar ett stort antal patienter behövs för att jämföra förekomsten av dessa bakterier hos sjuka och friska försökspersoner och för att belysa stammarnas egenskaper och de faktorer som gynnar deras uppkomst.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Skyddad vuxen (kuratur, förmynderskap)
- Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Vuxen som inte kan ge samtycke
För friska försökspersoner:
- aktuell öroninfektion eller inom de senaste 6 månaderna
- Antibiotika (lokal eller systemisk) som tagits under föregående månad
- För sjuka försökspersoner som redan inkluderats en gång, nytt avsnitt < 3 månader efter det föregående
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person eller förälder som har lämnat sitt icke-motstånd
- Person över 10 år
- Grupp för sjuka ämnen:
diagnos av kronisk infektion av en ÖNH-specialistläkare om patienten redan inkluderats: ny episod > 3 månader efter fullständig klinisk återhämtning från föregående episod observerad av ÖNH-läkaren - Frisk grupp: ingen öroninfektion under de senaste 6 månaderna och inga antibiotika i förra månaden.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska ämnen
|
Hörselgångspinn
|
|
Patienter med öroninflammationer
|
Hörselgångspinn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Achromobacter positivt provnummer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
23 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMOUREUX FPA 2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselgångspinn
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändOtitis media | Konduktiv hörselnedsättningIsrael
-
Datar Cancer Genetics LimitedNational University of Singapore; Test At Home Pte. LtdHar inte rekryterat ännu
-
Starkey Laboratories, IncClinimark, LLCIndragen
-
University of Wisconsin, MadisonIndragen
-
Baylor College of MedicineAktiv, inte rekryterandeOtitis media | Mellanöroninfektion | ÖroninfektionFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleAvslutad
-
Starkey Laboratories, IncAvslutadHörselnedsättning | Hörselnedsättning, sensorineuralFörenta staterna
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekryteringKönssjukdomar i kvinnans underliv orsakade av skistosomiasisItalien
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Upphängd
-
Fujian Medical UniversityOkändAnastomotisk läcka | Rektal karcinom | Laparoskopi