Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zöld tea szájvíz az általános plakk által kiváltott ínygyulladásra

2020. július 22. frissítette: Alhanouf M. AlRehaili, Taibah University

Zöldteás szájvíz az általános plakk által kiváltott ínygyulladás ellen: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a zöld tea szájvíz a mechanikai kezelés mellett kiegészítő terápiaként milyen hatással van a fogíny egészségére, és hogy van-e mellékhatása. Ennek a tanulmánynak az is célja, hogy növelje az egészségügyi szakemberek és a közösség tudatosságát a természetes növényi termékek, például a zöld tea szájhigiéniára gyakorolt ​​jótékony hatásairól, szemben a közönséges vegyi termékekkel. Ez hatékony alternatívát jelenthet azoknak az embereknek, akik érzékenyek bizonyos vegyi termékekre, vagy korlátozott bevételi forrással rendelkeznek, és nem engedhetik meg maguknak a fogászati ​​problémák költséges kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Taibah Egyetem Fogorvosi Főiskola és Kórház (TUDCH) klinikáit látogató betegek
  • Életkor 18-35 év
  • Generalizált plakk által kiváltott ínygyulladás (GBI > 85%)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek
  • Rendszeres gyógyszeres kezelés alatt álló betegek (pl. Fogamzásgátlók, hormonpótló terápia)
  • Terhes vagy szoptató betegek
  • Dohányosok
  • Parodontitiszes betegek
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban bármilyen formában kaptak parodontális terápiát
  • Azok a betegek, akik az elmúlt hónapban antibiotikum-terápiában részesültek
  • Azok a betegek, akik rendszeres szájvizet vagy egyéb kémiai plakk-szabályozó szereket (pl. Miswak) kivéve a hagyományos fogkrémeket (Megjegyzés: a speciális gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkező fogkrémek nem tartoznak ide)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A csoport
Egyéb: zöld tea szájvíz
zöld tea zacskókat 100 ml meleg vízben 5 percig
Egyéb: zöld tea szájvíz
, a B csoportban úgy készítik, hogy a teafiltereket 100 ml forró vízbe áztatják, majd jég hozzáadásával.
KÍSÉRLETI: B csoport
Egyéb: zöld tea szájvíz
zöld tea zacskókat 100 ml meleg vízben 5 percig
Egyéb: zöld tea szájvíz
, a B csoportban úgy készítik, hogy a teafiltereket 100 ml forró vízbe áztatják, majd jég hozzáadásával.
PLACEBO_COMPARATOR: C csoport
Egyéb: placebo
Tiszta víz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
plakk ellenőrzési rekord
Időkeret: több mint 27 nap
több mint 27 nap
ínyvérzési index
Időkeret: több mint 27 nap
több mint 27 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taibah University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TUCDREC/20181112/AlRehaili

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plakk okozta ínygyulladás

Klinikai vizsgálatok a zöld tea szájvíz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel