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Grüntee-Mundspülung bei generalisierter Plaque-induzierter Gingivitis

22. Juli 2020 aktualisiert von: Alhanouf M. AlRehaili, Taibah University

Mundwasser mit grünem Tee bei generalisierter Plaque-induzierter Gingivitis: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Diese Untersuchung untersucht die Wirkung von Grüntee-Mundwasser als Begleittherapie zur mechanischen Behandlung auf die Zahnfleischgesundheit und ob es irgendwelche Nebenwirkungen hat. Diese Studie zielt auch darauf ab, das Bewusstsein unter Angehörigen der Gesundheitsberufe und der Gemeinschaft für die Vorteile natürlicher Kräuterprodukte wie grüner Tee für die Mundgesundheit im Gegensatz zu herkömmlichen chemischen Produkten zu schärfen. Dies kann eine effiziente Alternative für Menschen darstellen, die auf bestimmte chemische Produkte empfindlich reagieren oder die nur begrenzte Einkommensquellen haben und sich eine teure Behandlung von Zahnproblemen nicht leisten können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die Kliniken des Taibah University Dental College and Hospital (TUDCH) besuchen
  • Alter von 18 - 35 Jahren
  • Generalisierte Plaque-induzierte Gingivitis (GBI > 85 %)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen
  • Patienten unter regelmäßiger Medikation (z. Verhütungsmittel, Hormonersatztherapie)
  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Raucher
  • Patienten mit Parodontitis
  • Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate irgendeine Form der Parodontaltherapie erhalten haben
  • Patienten, die im vergangenen Monat eine Antibiotikatherapie erhalten haben
  • Patienten, die normales Mundwasser oder andere chemische Plaquebekämpfungsmittel (z. Miswak) mit Ausnahme von normaler Zahnpasta (Hinweis: Zahnpasten mit spezifischen entzündungshemmenden Eigenschaften sind ausgeschlossen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe A
Sonstiges: Mundspülung mit grünem tee
Grünteebeutel in 100 ml warmem Wasser für 5 min
Sonstiges: Mundspülung mit grünem tee
, in Gruppe B wird es hergestellt, indem Teebeutel in 100 ml heißem Wasser eingeweicht werden, gefolgt von Eiszugabe.
EXPERIMENTAL: Gruppe B
Sonstiges: Mundspülung mit grünem tee
Grünteebeutel in 100 ml warmem Wasser für 5 min
Sonstiges: Mundspülung mit grünem tee
, in Gruppe B wird es hergestellt, indem Teebeutel in 100 ml heißem Wasser eingeweicht werden, gefolgt von Eiszugabe.
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe C
Sonstiges: Placebo
Normales Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plaque-Kontrollaufzeichnung
Zeitfenster: über 27 Tage
über 27 Tage
gingivaler Blutungsindex
Zeitfenster: über 27 Tage
über 27 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taibah University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUCDREC/20181112/AlRehaili

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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