Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płyn do płukania ust z zieloną herbatą na uogólnione zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębną

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Alhanouf M. AlRehaili, Taibah University

Płyn do płukania ust z zieloną herbatą na uogólnione zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębną: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

W ramach tego badania zbadany zostanie wpływ płynu do płukania ust z zielonej herbaty jako terapii wspomagającej leczenie mechaniczne na zdrowie dziąseł oraz czy ma on jakiekolwiek skutki uboczne. Badanie to ma również na celu zwiększenie świadomości wśród pracowników służby zdrowia i społeczności w zakresie korzyści płynących z naturalnych produktów ziołowych, takich jak zielona herbata, dla zdrowia jamy ustnej, w przeciwieństwie do zwykłych produktów chemicznych. Może to stanowić skuteczną alternatywę dla osób wrażliwych na niektóre produkty chemiczne lub mających ograniczone źródła dochodu i nie stać ich na drogie leczenie problemów stomatologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci uczęszczający do klinik w Taibah University Dental College and Hospital (TUDCH)
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Uogólnione zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębną (GBI > 85%)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wszelkimi chorobami ogólnoustrojowymi
  • Pacjenci przyjmujący regularnie leki (np. środki antykoncepcyjne, hormonalna terapia zastępcza)
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Palacze
  • Pacjenci z zapaleniem przyzębia
  • Pacjenci, którzy otrzymali jakąkolwiek formę leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci, którzy byli poddawani antybiotykoterapii w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjenci stosujący regularnie płyn do płukania jamy ustnej lub inne chemiczne środki zwalczające płytkę nazębną (np. Miswak) z wyjątkiem zwykłej pasty do zębów (Uwaga: pasty do zębów o określonych właściwościach przeciwzapalnych są wyłączone)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa A
Inny: płyn do płukania jamy ustnej z zielonej herbaty
torebki zielonej herbaty w 100 ml ciepłej wody przez 5 min
Inny: płyn do płukania jamy ustnej z zielonej herbaty
, w grupie B przygotowuje się ją przez namoczenie torebek z herbatą w 100 ml gorącej wody, a następnie dodanie lodu.
EKSPERYMENTALNY: Grupa B
Inny: płyn do płukania jamy ustnej z zielonej herbaty
torebki zielonej herbaty w 100 ml ciepłej wody przez 5 min
Inny: płyn do płukania jamy ustnej z zielonej herbaty
, w grupie B przygotowuje się ją przez namoczenie torebek z herbatą w 100 ml gorącej wody, a następnie dodanie lodu.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa C
Inny: placebo
Zwykła woda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
protokół kontroli płytki nazębnej
Ramy czasowe: ponad 27 dni
ponad 27 dni
wskaźnik krwawienia dziąseł
Ramy czasowe: ponad 27 dni
ponad 27 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taibah University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUCDREC/20181112/AlRehaili

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na płyn do płukania jamy ustnej z zielonej herbaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj