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Colutório de chá verde na gengivite induzida por placa generalizada

22 de julho de 2020 atualizado por: Alhanouf M. AlRehaili, Taibah University

Colutório de chá verde na gengivite induzida por placa generalizada: um ensaio clínico controlado randomizado

Esta investigação estudará o efeito do enxaguante bucal com chá verde como terapia adjuvante ao tratamento mecânico na saúde gengival e se ele apresenta algum efeito colateral. Este estudo também visa aumentar a conscientização dos profissionais de saúde e da comunidade sobre os benefícios dos produtos naturais à base de plantas, como o chá verde, na saúde bucal, em oposição aos produtos químicos comuns. Isso pode fornecer uma alternativa eficiente para pessoas sensíveis a certos produtos químicos ou que têm fontes de renda limitadas e não podem arcar com tratamentos caros de problemas dentários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes atendidos nas clínicas do Taibah University Dental College and Hospital (TUDCH)
  • Idade de 18 a 35 anos
  • Gengivite induzida por placa generalizada (GBI > 85%)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer doença sistêmica
  • Pacientes sob medicação regular (por exemplo, Anticoncepcionais, Terapia de Reposição Hormonal)
  • Pacientes grávidas ou amamentando
  • Fumantes
  • pacientes com periodontite
  • Pacientes que receberam qualquer forma de terapia periodontal nos últimos 6 meses
  • Pacientes que estiveram sob antibioticoterapia no último mês
  • Pacientes que usam enxaguatório bucal regular ou outros agentes químicos de controle de placa (por exemplo, Miswak) exceto pasta de dente regular (Nota: pastas de dente com propriedades anti-inflamatórias específicas são excluídas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo A
Outro: colutório de chá verde
saquinhos de chá verde em 100 ml de água morna por 5 min
Outro: colutório de chá verde
, no Grupo B é preparado por imersão de saquinhos de chá em 100 ml de água quente seguido de adição de gelo.
EXPERIMENTAL: Grupo B
Outro: colutório de chá verde
saquinhos de chá verde em 100 ml de água morna por 5 min
Outro: colutório de chá verde
, no Grupo B é preparado por imersão de saquinhos de chá em 100 ml de água quente seguido de adição de gelo.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo C
Outro: placebo
Água plana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
registro de controle de placa
Prazo: mais de 27 dias
mais de 27 dias
índice de sangramento gengival
Prazo: mais de 27 dias
mais de 27 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taibah University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

27 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

20 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TUCDREC/20181112/AlRehaili

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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