- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04484792
Зеленый чай для полоскания рта при генерализованном гингивите, вызванном зубным налетом
22 июля 2020 г. обновлено: Alhanouf M. AlRehaili, Taibah University
Жидкость для полоскания рта с зеленым чаем при генерализованном гингивите, вызванном зубным налетом: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
В этом исследовании будет изучено влияние ополаскивателя для рта с зеленым чаем в качестве дополнительной терапии к механической обработке на здоровье десен, а также наличие побочных эффектов.
Это исследование также направлено на повышение осведомленности медицинских работников и общества о пользе натуральных растительных продуктов, таких как зеленый чай, для здоровья полости рта, в отличие от обычных химических продуктов.
Это может стать эффективной альтернативой для людей, чувствительных к определенным химическим продуктам или имеющих ограниченные источники дохода и не могущих позволить себе дорогостоящее лечение стоматологических проблем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Madīnah, Саудовская Аравия
- Taibah University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, посещающие клиники Стоматологического колледжа и больницы Университета Тайба (TUDCH)
- Возраст от 18 - 35 лет
- Генерализованный гингивит, вызванный зубным налетом (GBI > 85%)
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми системными заболеваниями
- Пациенты, регулярно принимающие лекарства (например, Противозачаточные средства, заместительная гормональная терапия)
- Беременные или кормящие пациенты
- Курильщики
- Пациенты с пародонтитом
- Пациенты, получавшие любую форму пародонтальной терапии в течение последних 6 месяцев.
- Пациенты, получавшие антибиотикотерапию в течение последнего месяца
- Пациенты, регулярно использующие жидкость для полоскания рта или другие химические средства для борьбы с зубным налетом (например, мисвак), за исключением обычной зубной пасты (Примечание: зубные пасты со специфическими противовоспалительными свойствами исключены)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А
|
пакетиков зеленого чая в 100 мл теплой воды на 5 мин.
, в группе B его готовят путем замачивания чайных пакетиков в 100 мл горячей воды с последующим добавлением льда.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Б
|
пакетиков зеленого чая в 100 мл теплой воды на 5 мин.
, в группе B его готовят путем замачивания чайных пакетиков в 100 мл горячей воды с последующим добавлением льда.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа С
|
Чистая вода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
протокол контроля зубного налета
Временное ограничение: более 27 дней
|
более 27 дней
|
|
индекс кровоточивости десен
Временное ограничение: более 27 дней
|
более 27 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUCDREC/20181112/AlRehaili
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования зеленый чай для полоскания рта
-
Children's Hospital Los AngelesОтозван
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйФункциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъектыТайвань
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners Children...ЗавершенныйПодростковый идиопатический сколиозСоединенные Штаты
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъекты | COVID-19 ПневмонияТайвань
-
University Medical Center GroningenРекрутинг
-
Cheng LeiЕще не набираютАллергический ринитКитай
-
Henri Mondor University HospitalSFMUЗавершенныйШок | Остановка сердца | Кома | Серьезная травма | Респираторный дистрессФранция
-
Oystershell NVLice Solutions Resource Network (LSRN) ResearchРекрутингГоловная вошьСоединенные Штаты
-
University of IowaЗавершенныйЛимфедемаСоединенные Штаты
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗапись по приглашениюУсталость | Артрит | Ревматоидный артрит | Псориатический артрит | Анкилозирующий спондилоартритТайвань