Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groene thee mondwater op gegeneraliseerde plaque-geïnduceerde gingivitis

22 juli 2020 bijgewerkt door: Alhanouf M. AlRehaili, Taibah University

Groene thee mondwater op gegeneraliseerde plaque-geïnduceerde gingivitis: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Dit onderzoek zal het effect bestuderen van mondwater met groene thee als aanvullende therapie bij mechanische behandeling op de gezondheid van het tandvlees, en of het bijwerkingen heeft. Deze studie is ook gericht op het vergroten van het bewustzijn onder gezondheidswerkers en de gemeenschap met betrekking tot de voordelen van natuurlijke kruidenproducten zoals groene thee voor de mondgezondheid, in tegenstelling tot gewone chemische producten. Dit kan een efficiënt alternatief zijn voor mensen die gevoelig zijn voor bepaalde chemische producten of die beperkte inkomstenbronnen hebben en zich geen dure behandeling van gebitsproblemen kunnen veroorloven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die de klinieken van het Taibah University Dental College and Hospital (TUDCH) bezoeken
  • Leeftijd van 18 - 35 jaar
  • Gegeneraliseerde plaque-geïnduceerde gingivitis (GBI> 85%)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische ziekten
  • Patiënten die regelmatig medicijnen gebruiken (bijv. anticonceptiva, hormoonsubstitutietherapie)
  • Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
  • Rokers
  • Parodontitis patiënten
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden enige vorm van parodontale therapie hebben gekregen
  • Patiënten die de afgelopen maand met antibiotica zijn behandeld
  • Patiënten die regelmatig mondwater of andere chemische plaquecontrolemiddelen gebruiken (bijv. Miswak) behalve gewone tandpasta (Let op: tandpasta's met specifieke ontstekingsremmende eigenschappen zijn uitgesloten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A
Ander: groene thee mondwater
groene theezakjes in 100 ml warm water gedurende 5 min
Ander: groene thee mondwater
, in groep B wordt het bereid door theezakjes in 100 ml heet water te weken, gevolgd door toevoeging van ijs.
EXPERIMENTEEL: Groep B
Ander: groene thee mondwater
groene theezakjes in 100 ml warm water gedurende 5 min
Ander: groene thee mondwater
, in groep B wordt het bereid door theezakjes in 100 ml heet water te weken, gevolgd door toevoeging van ijs.
PLACEBO_COMPARATOR: Groep C
Ander: placebo
Gewoon water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plaquette controle record
Tijdsspanne: meer dan 27 dagen
meer dan 27 dagen
gingivale bloedingsindex
Tijdsspanne: meer dan 27 dagen
meer dan 27 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taibah University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TUCDREC/20181112/AlRehaili

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door plaque veroorzaakte gingivitis

Klinische onderzoeken op groene thee mondwater

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren