- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04484792
Vihreän teen suuvesi yleistyneen plakin aiheuttaman ientulehduksen hoitoon
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Alhanouf M. AlRehaili, Taibah University
Vihreän teen suuvesi yleistyneeseen plakin aiheuttamaan ientulehdukseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan vihreän teen suuveden vaikutusta mekaanisen hoidon lisähoitona ienterveyteen ja onko sillä sivuvaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös lisätä terveydenhuollon ammattilaisten ja yhteisön tietoisuutta luonnollisten yrttituotteiden, kuten vihreän teen, hyödyistä suun terveyteen verrattuna tavallisiin kemiallisiin tuotteisiin.
Tämä voi tarjota tehokkaan vaihtoehdon ihmisille, jotka ovat herkkiä tietyille kemiallisille tuotteille tai joilla on rajalliset tulolähteet ja joilla ei ole varaa kalliiseen hammasongelmien hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Madīnah, Saudi-Arabia
- Taibah University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taibah University Dental College and Hospitalin (TUDCH) klinikoilla käyvät potilaat
- Ikä 18-35 vuotta
- Yleistynyt plakin aiheuttama ientulehdus (GBI > 85 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus
- Potilaat, jotka saavat säännöllisesti lääkitystä (esim. ehkäisyvälineet, hormonikorvaushoito)
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Tupakoitsijat
- Parodontiittipotilaat
- Potilaat, jotka ovat saaneet minkäänlaista parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka olivat saaneet antibioottihoitoa viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, jotka käyttävät tavallista suuvettä tai muita kemiallisia plakintorjunta-aineita (esim. Miswak) paitsi tavallinen hammastahna (Huomaa: hammastahnat, joilla on erityisiä tulehdusta estäviä ominaisuuksia, eivät sisälly)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä A
|
vihreää teepusseja 100 ml:ssa lämmintä vettä 5 min
, ryhmässä B se valmistettiin liottamalla teepusseja 100 ml:ssa kuumaa vettä ja lisäämällä jäätä.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B
|
vihreää teepusseja 100 ml:ssa lämmintä vettä 5 min
, ryhmässä B se valmistettiin liottamalla teepusseja 100 ml:ssa kuumaa vettä ja lisäämällä jäätä.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä C
|
Pelkkä vesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plakin valvontatietue
Aikaikkuna: yli 27 päivää
|
yli 27 päivää
|
|
ienverenvuotoindeksi
Aikaikkuna: yli 27 päivää
|
yli 27 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUCDREC/20181112/AlRehaili
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plakin aiheuttama ientulehdus
-
University of New MexicoValmis
-
Reistone Biopharma Company LimitedEi vielä rekrytointia
-
University of BotswanaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Valmis
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceara; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset vihreä tee suuvesi
-
University of Southern CaliforniaValmis
-
Northumbria UniversityValmisNukkua | Mieliala | Huonolaatuinen uni | Hyvä nukkumistapaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrytointiEpilepsia, lääkeresistentti | AkupunktioterapiaVietnam
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiUmmetus | Systeeminen skleroosi | Autonominen toimintahäiriö | Ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöYhdysvallat
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncPeruutettu
-
University of PennsylvaniaValmisIskeeminen aivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Subaraknoidiverenvuoto | Aivojen sisäinen verenvuoto | Akuutti anoksinen enkefalopatiaYhdysvallat
-
Jagiellonian UniversityRekrytointi
-
University of California, San FranciscoEi vielä rekrytointiaKallopohjan kasvaimet | Indocyanine GreenYhdysvallat
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisEndometrioosi | Laparoskopia | Lähi-infrapunafluoresenssikuvaus | Indocyanine Green (ICG)Sveitsi