Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ústní voda ze zeleného čaje na generalizovanou gingivitidu vyvolanou plakem

22. července 2020 aktualizováno: Alhanouf M. AlRehaili, Taibah University

Ústní voda ze zeleného čaje na generalizovanou gingivitidu vyvolanou plakem: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tento výzkum bude studovat účinek ústní vody ze zeleného čaje jako doplňkové terapie k mechanické léčbě na zdraví dásní a zda má nějaké vedlejší účinky. Tato studie se také zaměřuje na zvýšení povědomí mezi zdravotníky a komunitou o výhodách přírodních bylinných produktů, jako je zelený čaj, na zdraví ústní dutiny, na rozdíl od běžných chemických produktů. To může poskytnout účinnou alternativu pro lidi, kteří jsou citliví na určité chemické produkty nebo kteří mají omezené zdroje příjmu a nemohou si dovolit nákladnou léčbu zubních problémů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti navštěvující kliniky na Taibah University Dental College and Hospital (TUDCH)
  • Věk od 18 - 35 let
  • Generalizovaná gingivitida vyvolaná plakem (GBI > 85 %)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním
  • Pacienti užívající pravidelné léky (např. antikoncepce, hormonální substituční terapie)
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Kuřáci
  • Pacienti s paradentózou
  • Pacienti, kteří během posledních 6 měsíců podstoupili jakoukoli formu periodontální terapie
  • Pacienti, kteří byli v posledním měsíci léčeni antibiotiky
  • Pacienti používající běžnou ústní vodu nebo jiné chemické prostředky pro kontrolu zubního plaku (např. Miswak) kromě běžné zubní pasty (Poznámka: zubní pasty se specifickými protizánětlivými vlastnostmi jsou vyloučeny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A
Jiný: ústní voda ze zeleného čaje
sáčky zeleného čaje ve 100 ml teplé vody na 5 min
Jiný: ústní voda ze zeleného čaje
Ve skupině B se připravuje namáčením čajových sáčků ve 100 ml horké vody s následným přidáním ledu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B
Jiný: ústní voda ze zeleného čaje
sáčky zeleného čaje ve 100 ml teplé vody na 5 min
Jiný: ústní voda ze zeleného čaje
Ve skupině B se připravuje namáčením čajových sáčků ve 100 ml horké vody s následným přidáním ledu.
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina C
Jiný: placebo
Čistá voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
záznam kontroly plaku
Časové okno: více než 27 dní
více než 27 dní
index krvácení dásní
Časové okno: více než 27 dní
více než 27 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taibah University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUCDREC/20181112/AlRehaili

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivitida vyvolaná plakem

Klinické studie na ústní voda ze zeleného čaje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit