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Collutorio al tè verde sulla gengivite indotta da placca generalizzata

22 luglio 2020 aggiornato da: Alhanouf M. AlRehaili, Taibah University

Collutorio al tè verde sulla gengivite indotta da placca generalizzata: uno studio clinico controllato randomizzato

Questa indagine studierà l'effetto del collutorio al tè verde come terapia aggiuntiva al trattamento meccanico sulla salute gengivale e se ha effetti collaterali. Questo studio mira anche ad aumentare la consapevolezza tra gli operatori sanitari e la comunità in merito ai benefici dei prodotti erboristici naturali come il tè verde sulla salute orale, al contrario dei comuni prodotti chimici. Ciò può fornire un'alternativa efficiente per le persone sensibili a determinati prodotti chimici o che hanno fonti di reddito limitate e non possono permettersi cure costose per problemi dentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che frequentano le cliniche del Taibah University Dental College and Hospital (TUDCH)
  • Età dai 18 ai 35 anni
  • Gengivite generalizzata indotta da placca (GBI > 85%)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi malattia sistemica
  • Pazienti in terapia regolare (ad es. contraccettivi, terapia ormonale sostitutiva)
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento
  • Fumatori
  • Pazienti con parodontite
  • Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi forma di terapia parodontale negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti sottoposti a terapia antibiotica nell'ultimo mese
  • Pazienti che usano regolarmente collutori o altri agenti chimici per il controllo della placca (ad es. Miswak) ad eccezione del normale dentifricio (Nota: i dentifrici con specifiche proprietà antinfiammatorie sono esclusi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo A
Altro: collutorio al tè verde
bustine di tè verde in 100 ml di acqua tiepida per 5 min
Altro: collutorio al tè verde
, nel gruppo B viene preparato immergendo le bustine di tè in 100 ml di acqua calda seguita dall'aggiunta di ghiaccio.
SPERIMENTALE: Gruppo B
Altro: collutorio al tè verde
bustine di tè verde in 100 ml di acqua tiepida per 5 min
Altro: collutorio al tè verde
, nel gruppo B viene preparato immergendo le bustine di tè in 100 ml di acqua calda seguita dall'aggiunta di ghiaccio.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo C
Altro: placebo
Acqua naturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
record di controllo della placca
Lasso di tempo: oltre 27 giorni
oltre 27 giorni
indice di sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: oltre 27 giorni
oltre 27 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taibah University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUCDREC/20181112/AlRehaili

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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