- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04484792
Grönt te munvatten på generaliserad plack-inducerad gingivit
22 juli 2020 uppdaterad av: Alhanouf M. AlRehaili, Taibah University
Grönt te munvatten på generaliserad plack-inducerad gingivit: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Denna undersökning kommer att studera effekten av grönt te munvatten som en tilläggsterapi till mekanisk behandling på tandköttshälsan och om det har några biverkningar.
Denna studie syftar också till att öka medvetenheten bland hälso- och sjukvårdspersonal och samhället om fördelarna med naturliga örtprodukter som grönt te på munhälsan, i motsats till vanliga kemiska produkter.
Detta kan vara ett effektivt alternativ för personer som är känsliga för vissa kemiska produkter eller som har begränsade inkomstkällor och inte har råd med dyr behandling av tandproblem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Al Madīnah, Saudiarabien
- Taibah University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som går på klinikerna vid Taibah University Dental College and Hospital (TUDCH)
- Ålder från 18 - 35 år
- Generaliserad plack-inducerad gingivit (GBI > 85 %)
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon systemisk sjukdom
- Patienter under regelbunden medicinering (t.ex. preventivmedel, hormon-ersättningsterapi)
- Gravida eller ammande patienter
- Rökare
- Parodontitpatienter
- Patienter som fått någon form av parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
- Patienter som varit under antibiotikabehandling den senaste månaden
- Patienter som använder vanligt munvatten eller andra kemiska plackkontrollmedel (t.ex. Miswak) förutom vanlig tandkräm (Obs: tandkrämer med specifika antiinflammatoriska egenskaper är uteslutna)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp A
|
grönt tepåsar i 100 ml varmt vatten i 5 min
, i grupp B bereds den genom att blötlägga tepåsar i 100 ml varmt vatten följt av istillsats.
|
EXPERIMENTELL: Grupp B
|
grönt tepåsar i 100 ml varmt vatten i 5 min
, i grupp B bereds den genom att blötlägga tepåsar i 100 ml varmt vatten följt av istillsats.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp C
|
Vanligt vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
plackkontrollpost
Tidsram: över 27 dagar
|
över 27 dagar
|
tandköttsblödningsindex
Tidsram: över 27 dagar
|
över 27 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
27 november 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
27 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
20 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
24 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUCDREC/20181112/AlRehaili
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Plackinducerad gingivit
-
EgymedicalpediaAvslutadKoppar Intrauterin Device Induced BlödningEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of...AvslutadSvaghet i extremiteter som följd av stroke | Modified Constraint Induced Movement Therapy efter stroke | Övre extremitet Funktionell prestanda efter strokeBangladesh
Kliniska prövningar på grönt te munvatten
-
Providence Health & ServicesAvslutadMetastaserande sarkom | Metastaserande karcinom | Metastaserande lymfomFörenta staterna
-
Children's Hospital Los AngelesIndragen
-
Loma Linda UniversityAvslutadKnäoperation | Distal femoral | Proximal tibialFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalOkändLungknöl, Solitär | Lungknöl, multipelKina
-
University of ArkansasAvslutadProtein | ÄmnesomsättningFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekrytering
-
Jagiellonian UniversityRekrytering
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuErektil dysfunktion efter radikal prostatektomi | Prostatacancer Adenocarcinom
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncHar inte rekryterat ännu
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Rekrytering