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Enjuague bucal de té verde sobre la gingivitis inducida por placa generalizada

22 de julio de 2020 actualizado por: Alhanouf M. AlRehaili, Taibah University

Enjuague bucal de té verde sobre la gingivitis inducida por placa generalizada: un ensayo clínico controlado aleatorio

Esta investigación estudiará el efecto del enjuague bucal de té verde como terapia complementaria al tratamiento mecánico en la salud gingival, y si tiene efectos secundarios. Este estudio también tiene como objetivo aumentar la conciencia entre los profesionales de la salud y la comunidad sobre los beneficios de los productos herbales naturales como el té verde en la salud bucal, frente a los productos químicos comunes. Esto puede proporcionar una alternativa eficiente para las personas que son sensibles a ciertos productos químicos o que tienen fuentes de ingresos limitadas y no pueden pagar el tratamiento costoso de los problemas dentales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que asisten a las clínicas del Taibah University Dental College and Hospital (TUDCH)
  • Edad de 18 - 35 años
  • Gingivitis inducida por placa generalizada (GBI > 85%)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alguna enfermedad sistémica.
  • Pacientes bajo medicación habitual (p. Anticonceptivos, Terapia de Reemplazo Hormonal)
  • Pacientes embarazadas o en período de lactancia
  • fumadores
  • Pacientes con periodontitis
  • Pacientes que recibieron cualquier forma de terapia periodontal en los últimos 6 meses
  • Pacientes que estuvieron bajo terapia antibiótica el último mes.
  • Pacientes que usan enjuague bucal regular u otros agentes químicos para el control de la placa (p. Miswak) a excepción de la pasta de dientes regular (Nota: se excluyen las pastas de dientes con propiedades antiinflamatorias específicas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo A
Otro: enjuague bucal de té verde
bolsitas de té verde en 100 ml de agua tibia durante 5 min
Otro: enjuague bucal de té verde
, en el Grupo B se prepara remojando bolsitas de té en 100 ml de agua caliente seguido de la adición de hielo.
EXPERIMENTAL: Grupo B
Otro: enjuague bucal de té verde
bolsitas de té verde en 100 ml de agua tibia durante 5 min
Otro: enjuague bucal de té verde
, en el Grupo B se prepara remojando bolsitas de té en 100 ml de agua caliente seguido de la adición de hielo.
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo C
Otro: placebo
Agua corriente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
registro de control de placa
Periodo de tiempo: más de 27 días
más de 27 días
índice de sangrado gingival
Periodo de tiempo: más de 27 días
más de 27 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Taibah University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TUCDREC/20181112/AlRehaili

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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