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绿茶漱口水治疗广泛性牙菌斑引起的牙龈炎

2020年7月22日 更新者:Alhanouf M. AlRehaili、Taibah University

绿茶漱口水治疗广泛性牙菌斑引起的牙龈炎:一项随机对照临床试验

本研究将研究绿茶漱口水作为机械治疗的辅助疗法对牙龈健康的影响,以及它是否有任何副作用。 这项研究还旨在提高卫生专业人员和社区对绿茶等天然草药产品对口腔健康的益处的认识,而不是普通化学产品。 这可能为对某些化学产品敏感或收入来源有限且无力支付昂贵的牙科治疗费用的人提供一种有效的替代方案。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 在太白大学牙科医院 (TUDCH) 就诊的患者
  • 年龄 18 - 35 岁
  • 广泛性菌斑引起的牙龈炎 (GBI > 85%)

排除标准:

  • 患有任何全身性疾病的患者
  • 接受常规药物治疗的患者(例如 避孕药、激素替代疗法)
  • 怀孕或哺乳期患者
  • 吸烟者
  • 牙周炎患者
  • 在过去 6 个月内接受过任何形式的牙周治疗的患者
  • 过去一个月接受抗生素治疗的患者
  • 使用普通漱口水或其他化学牙菌斑控制剂(例如 Miswak) 普通牙膏除外(注意:具有特定抗炎特性的牙膏除外)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
绿茶包在 100 毫升温水中浸泡 5 分钟
,在 B 组中,其制备方法是将茶包浸泡在 100 毫升热水中,然后加入冰块。
实验性的:B组
绿茶包在 100 毫升温水中浸泡 5 分钟
,在 B 组中,其制备方法是将茶包浸泡在 100 毫升热水中,然后加入冰块。
PLACEBO_COMPARATOR:C组
白开水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
菌斑控制记录
大体时间:超过 27 天
超过 27 天
牙龈出血指数
大体时间:超过 27 天
超过 27 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月27日

初级完成 (实际的)

2020年3月27日

研究完成 (实际的)

2020年4月20日

研究注册日期

首次提交

2020年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月22日

首次发布 (实际的)

2020年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月22日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TUCDREC/20181112/AlRehaili

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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绿茶漱口水的临床试验

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