- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04484792
Grøn te mundskyl på generaliseret plak-induceret tandkødsbetændelse
22. juli 2020 opdateret af: Alhanouf M. AlRehaili, Taibah University
Grøn te mundskyl på generaliseret plak-induceret tandkødsbetændelse: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af mundskyl af grøn te som en supplerende terapi til mekanisk behandling på tandkødssundheden, og om det har nogen bivirkninger.
Denne undersøgelse har også til formål at øge bevidstheden blandt sundhedsprofessionelle og samfundet om fordelene ved naturlige urteprodukter såsom grøn te på oral sundhed, i modsætning til almindelige kemiske produkter.
Dette kan være et effektivt alternativ til personer, der er følsomme over for visse kemiske produkter, eller som har begrænsede indtægtskilder og ikke har råd til dyr behandling af tandproblemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Al Madīnah, Saudi Arabien
- Taibah University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der går på klinikkerne på Taibah University Dental College and Hospital (TUDCH)
- Alder fra 18 - 35 år
- Generaliseret plak-induceret gingivitis (GBI > 85 %)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme
- Patienter under regelmæssig medicin (f. præventionsmidler, hormon-erstatningsterapi)
- Gravide eller ammende patienter
- Rygere
- Paradentosepatienter
- Patienter, der har modtaget nogen form for paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
- Patienter, der har været under antibiotikabehandling den seneste måned
- Patienter, der bruger almindelig mundskyl eller andre kemiske plakkontrolmidler (f. Miswak) undtagen almindelig tandpasta (Bemærk: tandpastaer med specifikke anti-inflammatoriske egenskaber er udelukket)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
|
grønne teposer i 100 ml varmt vand i 5 min
, i gruppe B fremstilles det ved at sætte teposer i blød i 100 ml varmt vand efterfulgt af istilsætning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe B
|
grønne teposer i 100 ml varmt vand i 5 min
, i gruppe B fremstilles det ved at sætte teposer i blød i 100 ml varmt vand efterfulgt af istilsætning.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe C
|
Almindeligt vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plaque kontrol rekord
Tidsramme: over 27 dage
|
over 27 dage
|
|
tandkødsblødningsindeks
Tidsramme: over 27 dage
|
over 27 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. november 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUCDREC/20181112/AlRehaili
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plaque-induceret tandkødsbetændelse
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
University of BelgradeAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeSerbien
-
State University of New York at BuffaloRekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetPlaque-induceret gingivitisTyrkiet (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuGraviditet GingivitisIndien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
-
Cairo UniversityAfsluttetSlag | Constraint Induced Movement Therapy | Øvre ekstremitetsfunktion | Botox injektion | Opgaveorienteret træningEgypten
Kliniske forsøg med mundskyl af grøn te
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrutteringGingivitis | Tandplak | Gingival betændelse | Gingival blødning | Patientrapporteret resultat | Gingival betændelse og blødningJordan
-
Providence Health & ServicesAfsluttetMetastatisk sarkom | Metastatisk karcinom | Metastatisk lymfomForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesTrukket tilbage
-
Loma Linda UniversityAfsluttetKnækirurgi | Distal lårben | Proksimal tibialForenede Stater
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncTrukket tilbage
-
University Medical Center GroningenRekrutteringGastrisk karcinom | Esophageal carcinomHolland
-
University of RochesterRekrutteringSarkom | Rhabdomyosarkom | Kimcelletumor | Pædiatriske solide tumorerForenede Stater
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
Peking University People's HospitalUkendtPulmonal Nodule, Solitær | Pulmonal Nodule, MultipleKina
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuKnogleneoplasmer | Neoplasmer i blødt vævKina