- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04484792
Grønn te munnvann på generalisert plakk-indusert gingivitt
22. juli 2020 oppdatert av: Alhanouf M. AlRehaili, Taibah University
Grønn te munnvann på generalisert plakk-indusert gingivitt: en randomisert kontrollert klinisk studie
Denne undersøkelsen vil studere effekten av munnvann av grønn te som en tilleggsterapi til mekanisk behandling på tannkjøtthelsen, og om det har noen bivirkninger.
Denne studien tar også sikte på å øke bevisstheten blant helsepersonell og samfunnet om fordelene med naturlige urteprodukter som grønn te på oral helse, i motsetning til vanlige kjemiske produkter.
Dette kan være et effektivt alternativ for personer som er følsomme for visse kjemiske produkter eller som har begrensede inntektskilder og ikke har råd til kostbar behandling av tannproblemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Madīnah, Saudi-Arabia
- Taibah University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som går på klinikkene ved Taibah University Dental College and Hospital (TUDCH)
- Alder fra 18 - 35 år
- Generalisert plakk-indusert gingivitt (GBI > 85 %)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med noen systemiske sykdommer
- Pasienter under vanlige medisiner (f. Prevensjonsmidler, hormon-erstatningsterapi)
- Gravide eller ammende pasienter
- Røykere
- Periodontitt pasienter
- Pasienter som har mottatt noen form for periodontal terapi i løpet av de siste 6 månedene
- Pasienter som har vært under antibiotikabehandling den siste måneden
- Pasienter som bruker vanlig munnvann eller andre kjemiske plakkkontrollmidler (f. Miswak) bortsett fra vanlig tannkrem (Merk: tannkrem med spesifikke anti-inflammatoriske egenskaper er ekskludert)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
|
grønn teposer i 100 ml varmt vann i 5 min
, i gruppe B tilberedes det ved å bløtlegge teposer i 100 ml varmt vann etterfulgt av istilsetning.
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe B
|
grønn teposer i 100 ml varmt vann i 5 min
, i gruppe B tilberedes det ved å bløtlegge teposer i 100 ml varmt vann etterfulgt av istilsetning.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe C
|
Vanlig vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
plakettkontrollpost
Tidsramme: over 27 dager
|
over 27 dager
|
gingival blødningsindeks
Tidsramme: over 27 dager
|
over 27 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. november 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUCDREC/20181112/AlRehaili
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på grønn te munnvann
-
Providence Health & ServicesFullførtMetastatisk sarkom | Metastatisk karsinom | Metastatisk lymfomForente stater
-
Loma Linda UniversityAvsluttetKneoperasjon | Distal femoral | Proksimal tibialForente stater
-
University of PennsylvaniaFullført
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkjent
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...Children's Cancer and Leukaemia GroupHar ikke rekruttert ennåNyrekreft | Wilms TumorStorbritannia
-
University of AarhusNovo Nordisk A/SUkjentSekundært lymfødemDanmark
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrutteringEpilepsi, medikamentresistent | AkupunkturterapiVietnam
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncHar ikke rekruttert ennå
-
Peking University People's HospitalUkjentPulmonal nodule, Solitary | Pulmonal nodule, multipleKina
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennå