Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grønn te munnvann på generalisert plakk-indusert gingivitt

22. juli 2020 oppdatert av: Alhanouf M. AlRehaili, Taibah University

Grønn te munnvann på generalisert plakk-indusert gingivitt: en randomisert kontrollert klinisk studie

Denne undersøkelsen vil studere effekten av munnvann av grønn te som en tilleggsterapi til mekanisk behandling på tannkjøtthelsen, og om det har noen bivirkninger. Denne studien tar også sikte på å øke bevisstheten blant helsepersonell og samfunnet om fordelene med naturlige urteprodukter som grønn te på oral helse, i motsetning til vanlige kjemiske produkter. Dette kan være et effektivt alternativ for personer som er følsomme for visse kjemiske produkter eller som har begrensede inntektskilder og ikke har råd til kostbar behandling av tannproblemer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som går på klinikkene ved Taibah University Dental College and Hospital (TUDCH)
  • Alder fra 18 - 35 år
  • Generalisert plakk-indusert gingivitt (GBI > 85 %)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med noen systemiske sykdommer
  • Pasienter under vanlige medisiner (f. Prevensjonsmidler, hormon-erstatningsterapi)
  • Gravide eller ammende pasienter
  • Røykere
  • Periodontitt pasienter
  • Pasienter som har mottatt noen form for periodontal terapi i løpet av de siste 6 månedene
  • Pasienter som har vært under antibiotikabehandling den siste måneden
  • Pasienter som bruker vanlig munnvann eller andre kjemiske plakkkontrollmidler (f. Miswak) bortsett fra vanlig tannkrem (Merk: tannkrem med spesifikke anti-inflammatoriske egenskaper er ekskludert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
grønn teposer i 100 ml varmt vann i 5 min
, i gruppe B tilberedes det ved å bløtlegge teposer i 100 ml varmt vann etterfulgt av istilsetning.
EKSPERIMENTELL: Gruppe B
grønn teposer i 100 ml varmt vann i 5 min
, i gruppe B tilberedes det ved å bløtlegge teposer i 100 ml varmt vann etterfulgt av istilsetning.
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe C
Vanlig vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plakettkontrollpost
Tidsramme: over 27 dager
over 27 dager
gingival blødningsindeks
Tidsramme: over 27 dager
over 27 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TUCDREC/20181112/AlRehaili

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på grønn te munnvann

3
Abonnere