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Bain de bouche au thé vert sur la plaque généralisée - gingivite induite

22 juillet 2020 mis à jour par: Alhanouf M. AlRehaili, Taibah University

Bain de bouche au thé vert sur la gingivite induite par la plaque généralisée : un essai clinique contrôlé randomisé

Cette enquête étudiera l'effet du rince-bouche au thé vert en tant que thérapie adjuvante au traitement mécanique sur la santé gingivale, et s'il a des effets secondaires. Cette étude vise également à sensibiliser les professionnels de la santé et la communauté aux bienfaits des produits naturels à base de plantes comme le thé vert sur la santé bucco-dentaire, par opposition aux produits chimiques courants. Cela peut constituer une alternative efficace pour les personnes sensibles à certains produits chimiques ou qui ont des sources de revenus limitées et ne peuvent pas se permettre un traitement coûteux des problèmes dentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients fréquentant les cliniques du Taibah University Dental College and Hospital (TUDCH)
  • Âge de 18 à 35 ans
  • Gingivite induite par la plaque généralisée (IGS > 85 %)

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies systémiques
  • Les patients sous médication régulière (par ex. contraceptifs, hormonothérapie substitutive)
  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Les fumeurs
  • Patients atteints de parodontite
  • Patients ayant reçu toute forme de thérapie parodontale au cours des 6 derniers mois
  • Patients sous antibiothérapie le mois dernier
  • Les patients utilisant régulièrement des bains de bouche ou d'autres agents chimiques de contrôle de la plaque dentaire (par ex. Miswak) sauf pour le dentifrice ordinaire (Remarque : les dentifrices aux propriétés anti-inflammatoires spécifiques sont exclus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe A
Autre: rince-bouche au thé vert
sachets de thé vert dans 100 ml d'eau tiède pendant 5 min
Autre: rince-bouche au thé vert
, dans le groupe B, il est préparé en trempant des sachets de thé dans 100 ml d'eau chaude suivi d'un ajout de glace.
EXPÉRIMENTAL: Groupe B
Autre: rince-bouche au thé vert
sachets de thé vert dans 100 ml d'eau tiède pendant 5 min
Autre: rince-bouche au thé vert
, dans le groupe B, il est préparé en trempant des sachets de thé dans 100 ml d'eau chaude suivi d'un ajout de glace.
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe C
Autre: placebo
L'eau claire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
dossier de contrôle de la plaque
Délai: plus de 27 jours
plus de 27 jours
indice de saignement gingival
Délai: plus de 27 jours
plus de 27 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taibah University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

27 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

24 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TUCDREC/20181112/AlRehaili

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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