A szülés utáni oktatás értékelése a megfelelőség javítása érdekében
A betegek oktatásának értékelése a hipertóniában szenvedő nők szülés utáni ellátásának optimalizálásának módszereként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati csoport: szülés utáni nők, akiknél krónikus magas vérnyomás, terhességi hipertónia, súlyos tünetek nélküli preeclampsia, súlyos tünetekkel járó preeclampsia, krónikus hipertónia szuperponált preeclampsiával súlyos tünetekkel vagy anélkül.
Toborzás: a szülés utáni betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, megkeresik a szülés után, amíg még kórházban vannak. Amint a vizsgálati alanyok beiratkoznak, ugyanazt az automatikus vérnyomásmérő mandzsettát és a használatára vonatkozó alapvető oktatást kapják. Minden vizsgálati alanynak naponta egyszer ellenőriznie kell a vérnyomását. A vizsgálati alanyok tájékoztatást kapnak arról, hogy ha a szisztolés vérnyomás > 160 vagy a diasztolés vérnyomás > 110, a vizsgálati alanyokat meg kell kérni, hogy maradjanak ülve, és 15 perc múlva ismételjék meg a BP mérést. vajúdás és szállítás, vagy folytassa a vajúdás és szállítás osztályozását további értékelés céljából. Minden vizsgálati alanyt felkérnek arra, hogy a hazabocsátás után 3-10 nappal ellenőrizzék a vérnyomást. Az összes vizsgálati alany súlyát megmérik az elbocsátás előtt.
A vizsgálati alanyt ezután véletlenszerűen besorolják a kontroll- vagy intervenciós csoportba. Mindkét csoport kap egy felmérést. Miután az intervenciós csoport átesett az oktatási komponensen, ez lesz az utolsó alkalom, amikor a vizsgálati alanyok találkoznak a vizsgálóval.
Az adatokat egy excel táblázatban gyűjtjük össze. A vizsgálat befejezése után a betegazonosítókat eltávolítjuk. Az azonosítatlan adatok azonban felhasználhatók jövőbeli tanulmányokhoz. Az adatbázist jelszóval védjük egy Excel-táblázaton, és a Medstar Washington Hospital Center tűzfal számítógépei mögött védjük. Ezekhez az adatbázisokhoz csak a PI és a társnyomozók férhetnek hozzá. Az adatokat statisztikailag elemzik az elsődleges és másodlagos eredmények megválaszolása érdekében.
Erőelemzés: A washingtoni kórházi központban a szülés utáni 10 napon belül a jelenlegi jelenlét 40%, a 6 hetes rendelésnél pedig 70%. Ezen adatok alapján a vizsgáló azt szeretné értékelni, hogy ez a szülés utáni oktatási beavatkozás 100%-os eltérést tud-e okozni a jelenlétben a szülés utáni 10 napon belül: 40%-os részvétel, ami a jelenlegi részvételi arány (kontroll) szemben a 80%-kal (az intervenciós csoport célja): 46 beteg felvétele szükséges.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés utáni hypertonia diagnózissal definiálva: krónikus magas vérnyomás, terhességi hipertónia, súlyos tünetek nélküli preeclampsia, súlyos tünetekkel járó preeclampsia, krónikus magas vérnyomás súlyos tünetekkel és súlyos tünetekkel nem rendelkező, egymásra épülő preeclampsiával.
- Legalább 18 éves vagy idősebb
- Angolul beszélő beteg, és angolul is tud olvasni
- Tervezze meg, hogy szülés utáni ellátásban részesül a Washington Hospital Centerben
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik nem szándékoznak követni a Washingtoni Kórház Központjában
- Méhen belüli magzati pusztulással szenvedett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport: Jelenlegi kórházi oktatási gyakorlat
A kontrollcsoport megkapja a szülés utáni standard gondozási oktatási anyagokat, amelyeket az ápoló és rezidens orvosok biztosítanak.
A résztvevőket egy rövid kérdőív kitöltésére kérik annak eldöntésére, hogy szeretnének-e videós oktatásban részesülni.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport: Szabványosított videó és brosúra
A találmányi csoportba beíratott alanyok egy 5 perces oktatóvideót mutatnak be a szülés utáni magas vérnyomásról.
A páciensek a szobájuk kényelmében elhelyezett videót az ipad-en láthatják.
A videóban tárgyalt hasonló információkat tartalmazó füzetet is kapnak.
Arra is kérik őket, hogy töltsenek ki egy rövid, anonim felmérést, hogy felmérjék a betegek elégedettségét a bemutatott videóval, betegazonosítókat nem gyűjtenek.
|
Az intervenciós csoportnak egy 5 perces oktatóvideót mutatnak be a magas vérnyomásról a szülés utáni időszakban.
A páciensek a szobájuk kényelmében lévő videót az ipad-en mutatják meg, a vizsgáló pedig kilép.
A videó végén a vizsgáló visszatér a betegszobába, és egy füzetet ad át a videóban tárgyalt hasonló információkkal, hogy hazavigyék.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés utáni gondozásnak való megfelelés
Időkeret: Ezt az eredményt az elbocsátást követő 10 napon belül értékelik
|
A vizsgálók retrospektív diagramvizsgálatot végeznek annak megállapítására, hogy a vizsgálat résztvevője részt vett-e a szülés utáni vérnyomás-ellenőrzésen
|
Ezt az eredményt az elbocsátást követő 10 napon belül értékelik
|
|
A szülés utáni gondozásnak való megfelelés
Időkeret: Ezt az eredményt a szállítást követő 6 héten belül értékeljük
|
A vizsgálók retrospektív diagramvizsgálatot végeznek annak megállapítására, hogy a vizsgálat résztvevője részt vett-e a szülés utáni vérnyomás-ellenőrzésen
|
Ezt az eredményt a szállítást követő 6 héten belül értékeljük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés utáni újbóli felvétel gyakorisága hipertóniával kapcsolatos aggodalmak miatt
Időkeret: Ezt az eredményt a szállítást követő 6 héten belül értékeljük
|
A vizsgálók visszamenőlegesen felülvizsgálják, hogy a vizsgálatban résztvevőket ismét felveszik-e a magas vérnyomással kapcsolatos aggályok miatt
|
Ezt az eredményt a szállítást követő 6 héten belül értékeljük
|
|
A szülés utáni vajúdási és szülési osztályozási látogatások gyakorisága
Időkeret: Ezt az eredményt a szállítást követő 6 héten belül értékeljük
|
A vizsgálók visszamenőlegesen felülvizsgálják, hogy a vizsgálatban résztvevőket a vajúdás és a szülés során értékelik-e a magas vérnyomással kapcsolatos problémák miatt
|
Ezt az eredményt a szállítást követő 6 héten belül értékeljük
|
|
A szülés utáni sürgősségi osztály látogatásainak gyakorisága
Időkeret: Ezt az eredményt a szállítást követő 6 héten belül értékeljük
|
A vizsgálók visszamenőleg felülvizsgálják, hogy a vizsgálatban résztvevőket a sürgősségi osztályon értékelik-e magas vérnyomással kapcsolatos problémák miatt
|
Ezt az eredményt a szállítást követő 6 héten belül értékeljük
|
|
Értékelje a súly (kg) változását
Időkeret: Ezt az eredményt a kórházi felvételkor értékelik
|
A nyomozók utólag összehasonlítják a résztvevők szüléskori súlyát a kibocsátáskor és a szülés utáni 6 héten belül.
|
Ezt az eredményt a kórházi felvételkor értékelik
|
|
Értékelje a súly (kg) változását
Időkeret: Ezt az eredményt a kórházi elbocsátáskor értékelik
|
A nyomozók utólag összehasonlítják a résztvevők szüléskori súlyát a kibocsátáskor és a szülés utáni 6 héten belül.
|
Ezt az eredményt a kórházi elbocsátáskor értékelik
|
|
Értékelje a súly (kg) változását
Időkeret: Ezt az eredményt a szülés után 6 héten belül értékelik
|
A nyomozók utólag összehasonlítják a résztvevők szüléskori súlyát a kibocsátáskor és a szülés utáni 6 héten belül.
|
Ezt az eredményt a szülés után 6 héten belül értékelik
|
|
A stroke előfordulása
Időkeret: Ezt az eredményt a szállítást követő 6 héten belül értékeljük
|
A kutatók visszamenőleg felülvizsgálják, hogy a vizsgálatban résztvevő stroke-on átesett-e
|
Ezt az eredményt a szállítást követő 6 héten belül értékeljük
|
|
Az anyai halálozás előfordulása
Időkeret: Ezt az eredményt a szállítást követő 6 héten belül értékeljük
|
A kutatók visszamenőleg áttekintik az anyai halált ebben a vizsgálati időszakban
|
Ezt az eredményt a szállítást követő 6 héten belül értékeljük
|
|
A résztvevők elégedettsége a szülés utáni oktatással likert skála segítségével
Időkeret: Ezt az eredményt a toborzáskor, 48 órán belül értékelik
|
A vizsgáló Likert skálájú felmérést végez az intervenciós és a kontrollcsoportban, az elégedettségi pontszámot a két csoport összehasonlítja.
A skála a következő: 1 (egyáltalán nem értek egyet) 2 3 (semleges) 4 5 (teljesen egyetértek).
|
Ezt az eredményt a toborzáskor, 48 órán belül értékelik
|
|
A résztvevők elégedettsége a szülés utáni oktatással
Időkeret: Ezt az eredményt a toborzáskor, 48 órán belül értékelik
|
A vizsgáló felmérést végez az intervenciós és a kontrollcsoportban, az elégedettségi pontszámot összehasonlítja a két csoport között.
A válaszok igen vagy nem.
A legtöbb kérdésre az igen válasz lenne a kedvező válasz.
|
Ezt az eredményt a toborzáskor, 48 órán belül értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Iqbal, MD, MedStar Washington Hospital Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB STUDY 00001865
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .