Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisen koulutuksen arviointi vaatimustenmukaisuuden parantamiseksi

perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Medstar Health Research Institute

Potilaskoulutuksen arviointi menetelmänä synnytyksen jälkeisen hoidon optimoimiseksi hypertensiota sairastavilla naisilla

Tämä on prospektiivinen yksikeskeinen satunnaistettu kontrollitutkimus synnytyksen jälkeen potilaille, joilla on diagnosoitu verenpainetauti. Osallistumiskriteerit täyttäviä osallistujia lähestytään heidän ollessaan sairaalahoidossa. Ilmoittautumisen jälkeen kaikki tutkittavat saavat automaattisen verenpainemansetin ja ohjeet sen käyttöön. Interventioryhmän tutkimukseen osallistuville tarjotaan koulutusmateriaalia. Tutkijat olettavat, että verenpainetautia sairastavien synnyttäneiden naisten koulutus voi parantaa potilaan myöntymistä synnytyksen jälkeisiin hoitokäynteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä: synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on diagnosoitu joko krooninen verenpainetauti, raskaudenaikainen hypertensio, preeklampsia ilman vakavia piirteitä, preeklampsia, jossa on vaikeita piirteitä, krooninen hypertensio, jossa on päällekkäinen preeklampsia vaikeine piirtein tai ilman.

Rekrytointi: Mukaanottokriteerit täyttäviä synnytyksen jälkeisiä potilaita lähestytään synnytyksen jälkeen, kun he ovat vielä sairaalahoidossa. Kun opinnot ovat ilmoittautuneet, he saavat saman automaattisen verenpainemansetin ja perusopetuksen sen käyttöön. Kaikkia tutkittavia pyydetään mittaamaan verenpaineensa kerran päivässä. Tutkittavia neuvotaan, että jos systolinen verenpaine on > 160 tai diastolinen verenpaine > 110, koehenkilöitä pyydetään jäämään istumaan ja toistamaan verenpainemittaus 15 minuutin kuluttua, jos edelleen kohonnut, koehenkilöä kehotetaan soittamaan synnytys ja toimitus tai siirry synnytyksen ja synnytyksen triaasiin lisäarviointia varten. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään seuraamaan verenpaineen mittausta 3-10 päivää kotiinpääsyn jälkeen. Kaikki tutkittavat punnitaan ennen kotiutumista.

Tämän jälkeen tutkittava satunnaistetaan kontrolli- tai interventioryhmään. Molemmille ryhmille lähetetään kysely. Kun interventioryhmä käy läpi koulutuskomponentin, tämä on viimeinen kerta, kun tutkittavat tapaavat tutkijan.

Tiedot kerätään excel-taulukkoon. Potilastunnisteet poistetaan tutkimuksen päätyttyä. Tunnistamattomia tietoja voidaan kuitenkin käyttää tuleviin tutkimuksiin. Tietokanta suojataan salasanalla excel-laskentataulukolla ja suojataan Medstar Washington Hospital Centerin palomuuritietokoneiden takana. Pääsy näihin tietokantoihin on rajoitettu PI:lle ja tutkijoille. Tiedot analysoidaan tilastollisesti, jotta voidaan vastata ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin.

Tehoanalyysi: Washingtonin sairaalakeskuksessa läsnäoloprosentti on 10 päivää synnytyksen jälkeisissä seurantakäynneissä 40 % ja 6 viikon ajan 70 %. Näiden tietojen perusteella tutkija haluaa arvioida, voiko tämä synnytyksen jälkeinen koulutus aiheuttaa 100 % eron läsnäolossa 10 päivän sisällä synnytyksestä: 40 % läsnäolo, joka on nykyinen läsnäoloprosentti (kontrolli) verrattuna 80 %:iin (interventioryhmän tavoite): tarvitaan 46 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyksen jälkeinen hypertensio-diagnoosi määritellään krooniseksi hypertensioksi, raskausajan hypertensioksi, preeklampsiaksi ilman vakavia piirteitä, preeklampsiaksi, jossa on vakavia piirteitä, krooniseksi hypertensioksi, johon liittyy päällekkäinen preeklampsia vaikeine piirtein tai ilman.
  • Vähintään 18 vuotta tai vanhempi
  • Englantia puhuva potilas ja osaa myös lukea englanniksi
  • Suunnittele synnytyksen jälkeistä hoitoa Washington Hospital Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät aio seurata Washingtonin sairaalakeskuksessa
  • Kärsi kohdunsisäisestä sikiön kuolemasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Nykyiset sairaalakoulutuskäytännöt
Vertailuryhmä saa normaalin synnytyksen jälkeisen hoidon koulutusmateriaalit sairaanhoitajan ja paikallislääkärihenkilöstön toimittamana. Heitä pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomake sen selvittämiseksi, olisivatko he kiinnostuneita videomuodollisesta koulutuksesta.
Kokeellinen: Interventioryhmä: Standardoitu video ja pamfletti
Keksintöryhmään merkityille koehenkilöille esitetään 5 minuutin opetusvideo verenpaineesta synnytyksen jälkeisellä ajalla. Potilaille näytetään video ipadissa heidän ollessaan mukavasti huoneessaan. Heille toimitetaan myös pamfletti, jossa on samankaltaisia ​​tietoja kuin videossa käsiteltiin. Heitä pyydetään myös täyttämään lyhyt, anonyymi kysely, jolla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä näytettävään videoon. Potilastunnisteita ei kerätä.
Muut: Koulutus tarjotaan videomuodossa
Interventioryhmälle näytetään 5 minuutin opetusvideo verenpaineesta synnytyksen jälkeisellä ajalla. Potilaille näytetään video ipadissa heidän ollessaan mukavasti huoneessaan ja tutkija astuu ulos. Videon päätyttyä tutkija palaa potilashuoneeseen ja toimittaa kotiin vietäväksi esitteen, jossa on samankaltaisia ​​tietoja kuin videossa käsiteltiin.
Muut nimet:
  • Koulutus tarjotaan pamfletissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 10 päivän kuluessa purkamisesta
Tutkijat suorittavat retrospektiivisen kaaviotarkistuksen selvittääkseen, osallistuiko tutkimukseen osallistuja synnytyksen jälkeiseen verenpaineen tarkastukseen
Tämä tulos arvioidaan 10 päivän kuluessa purkamisesta
Synnytyksen jälkeisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 6 viikon kuluessa toimituksesta
Tutkijat suorittavat retrospektiivisen kaaviotarkistuksen selvittääkseen, osallistuiko tutkimukseen osallistuja synnytyksen jälkeiseen verenpaineen tarkastukseen
Tämä tulos arvioidaan 6 viikon kuluessa toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeisen uudelleenhoidon ilmaantuvuus verenpainetautiin liittyvien huolenaiheiden vuoksi
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 6 viikon kuluessa toimituksesta
Tutkijat arvioivat takautuvasti, otetaanko tutkimukseen osallistujat uudelleen mukaan verenpainetautiin liittyvien huolenaiheiden vuoksi
Tämä tulos arvioidaan 6 viikon kuluessa toimituksesta
Synnytyksen jälkeisten synnytys- ja synnytystriage-käyntien esiintyvyys
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 6 viikon kuluessa toimituksesta
Tutkijat arvioivat takautuvasti, arvioidaanko tutkimukseen osallistujia synnytys- ja synnytystestissä verenpainetautiin liittyvien huolenaiheiden varalta.
Tämä tulos arvioidaan 6 viikon kuluessa toimituksesta
Synnytyksen jälkeisten ensiapukäyntien esiintyvyys
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 6 viikon kuluessa toimituksesta
Tutkijat arvioivat takautuvasti, onko tutkimukseen osallistujia arvioitu päivystyspoliklinikalla verenpainetautiin liittyvien huolenaiheiden varalta.
Tämä tulos arvioidaan 6 viikon kuluessa toimituksesta
Arvioi painon (kg) muutos
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan sairaalaan saapumisen yhteydessä
Tutkijat vertaavat takautuvasti osallistujien painoa synnytyksen yhteydessä painoon kotiutuksen jälkeen ja 6 viikon sisällä synnytyksestä
Tämä tulos arvioidaan sairaalaan saapumisen yhteydessä
Arvioi painon (kg) muutos
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
Tutkijat vertaavat takautuvasti osallistujien painoa synnytyksen yhteydessä painoon kotiutuksen jälkeen ja 6 viikon sisällä synnytyksestä
Tämä tulos arvioidaan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
Arvioi painon (kg) muutos
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 6 viikon kuluessa synnytyksestä
Tutkijat vertaavat takautuvasti osallistujien painoa synnytyksen yhteydessä painoon kotiutuksen jälkeen ja 6 viikon sisällä synnytyksestä
Tämä tulos arvioidaan 6 viikon kuluessa synnytyksestä
Aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 6 viikon kuluessa toimituksesta
Tutkijat arvioivat takautuvasti, saiko tutkimukseen osallistuja aivohalvauksen
Tämä tulos arvioidaan 6 viikon kuluessa toimituksesta
Äidin kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 6 viikon kuluessa toimituksesta
Tutkijat tarkastelevat takautuvasti äitiyskuolemaa tämän tutkimusjakson aikana
Tämä tulos arvioidaan 6 viikon kuluessa toimituksesta
Osallistujien tyytyväisyys synnytyksen jälkeiseen koulutukseen likert-asteikolla
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan rekrytoinnin yhteydessä 48 tunnin sisällä
Tutkija suorittaa interventio- ja kontrolliryhmälle Likert-asteikon kyselyn, jonka tyytyväisyyspisteitä verrataan molempien ryhmien välillä. Asteikko ilmoitetaan seuraavasti: 1 (täysin eri mieltä) 2 3 (neutraali) 4 5 (täysin samaa mieltä).
Tämä tulos arvioidaan rekrytoinnin yhteydessä 48 tunnin sisällä
Osallistujien tyytyväisyys synnytyksen jälkeiseen koulutukseen
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan rekrytoinnin yhteydessä 48 tunnin sisällä
Tutkija suorittaa kyselyn interventio- ja kontrolliryhmälle, tyytyväisyyspisteitä verrataan molempien ryhmien välillä. Vastaukset ovat joko kyllä ​​tai ei. Useimpiin kysymyksiin kyllä ​​olisi myönteinen vastaus.
Tämä tulos arvioidaan rekrytoinnin yhteydessä 48 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medstar Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Iqbal, MD, MedStar Washington Hospital Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB STUDY 00001865

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio raskauden aikana

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa