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Avaliação da educação pós-parto para melhorar a conformidade

18 de março de 2022 atualizado por: Medstar Health Research Institute

Avaliação da educação do paciente como método de otimização do cuidado pós-parto em mulheres com hipertensão

Este é um estudo prospectivo de centro único randomizado controlado para pacientes no pós-parto com diagnóstico de hipertensão. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão abordados enquanto estiverem internados. Após a inscrição, todos os sujeitos do estudo receberão um manguito de pressão arterial automatizado e instruções sobre como usá-lo. Os participantes do estudo no grupo de intervenção receberão material educacional. Os investigadores levantam a hipótese de que a educação em mulheres no pós-parto com hipertensão pode melhorar a adesão do paciente às consultas de cuidados pós-parto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O grupo de estudo: puérperas com diagnóstico de hipertensão crônica, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia sem características graves, pré-eclâmpsia com características graves, hipertensão crônica com pré-eclâmpsia sobreposta com e sem características graves.

Recrutamento: as puérperas que atenderem aos critérios de inclusão serão abordadas no pós-parto enquanto ainda estiverem internadas. Uma vez inscritos os sujeitos do estudo, eles receberão o mesmo manguito automático de pressão arterial e instruções básicas sobre como usá-lo. Todos os sujeitos do estudo serão solicitados a verificar sua pressão arterial uma vez por dia. Os participantes do estudo serão avisados ​​de que, se a pressão arterial sistólica for > 160 ou a pressão arterial diastólica > 110, os participantes do estudo serão solicitados a permanecer sentados e repetir a medição da PA em 15 minutos; se ainda estiver elevada, o participante do estudo será avisado para ligar trabalho de parto e parto ou prossiga para a triagem de trabalho de parto e parto para avaliação adicional. Todos os participantes do estudo serão solicitados a fazer o acompanhamento para verificação da pressão arterial 3 a 10 dias após a alta para casa. Todos os sujeitos do estudo serão pesados ​​antes da alta.

O sujeito do estudo é então randomizado para o grupo de controle ou intervenção. Ambos os grupos receberão uma pesquisa. Após o grupo de intervenção passar pela componente educativa, esta será a última vez que os sujeitos do estudo se encontram com o investigador.

Os dados serão coletados em uma planilha Excel. Os identificadores dos pacientes serão removidos assim que o estudo for concluído. No entanto, os dados não identificados podem ser usados ​​para estudos futuros. O banco de dados será protegido por senha em uma planilha Excel e protegido por computadores firewall do Medstar Washington Hospital Center. O acesso a esses bancos de dados é restrito ao PI e aos co-investigadores. Os dados serão analisados ​​estatisticamente para responder aos desfechos primários e secundários.

Análise de poder: No centro hospitalar de Washington, o comparecimento atual nas consultas de acompanhamento pós-parto de 10 dias é de 40% e na consulta de 6 semanas é de 70%. Com base nesses dados, o investigador deseja avaliar se essa intervenção de educação pós-parto pode causar uma diferença de 100% na frequência em 10 dias após o parto: 40% de frequência, que é a taxa de frequência atual (controle) versus 80% (meta para o grupo de intervenção): é necessária a inscrição de 46 pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pós-parto com diagnóstico de Hipertensão é definido como hipertensão crônica, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia sem características graves, pré-eclâmpsia com características graves, hipertensão crônica com pré-eclâmpsia sobreposta com e sem características graves.
  • Pelo menos 18 anos ou mais
  • Paciente que fala inglês e também é capaz de ler em inglês
  • Planeje receber cuidados pós-parto no Washington Hospital Center

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não pretendem fazer acompanhamento no Washington Hospital Center
  • Sofreu de morte fetal intrauterina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle: Práticas atuais de educação hospitalar
O grupo de controle receberá materiais educacionais padrão de atendimento pós-parto fornecidos pela equipe de enfermagem e pelo médico residente. O será solicitado a preencher um breve questionário para determinar se eles estariam interessados ​​em receber educação em um vídeo formal.
Experimental: Grupo de intervenção: Vídeo padronizado e panfleto
Aos sujeitos inscritos no grupo da invenção será exibido um vídeo educativo de 5 minutos sobre hipertensão no pós-parto. Os pacientes verão o vídeo no ipad enquanto estiverem no conforto do quarto. Eles também receberão um panfleto com informações semelhantes às discutidas no vídeo. Eles também serão solicitados a preencher uma breve pesquisa anônima para avaliar a satisfação do paciente com o vídeo exibido. Nenhum identificador do paciente será coletado.
Ao grupo intervenção será exibido um vídeo educativo de 5 minutos sobre hipertensão no pós-parto. Os pacientes verão o vídeo no ipad enquanto estiverem no conforto do quarto e o investigador sairá. Na conclusão do vídeo, o investigador retornará ao quarto do paciente e fornecerá um panfleto com informações semelhantes às discutidas no vídeo para que levem para casa.
Outros nomes:
  • Educação fornecida em um panfleto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumprimento dos cuidados pós-parto
Prazo: Este resultado será avaliado dentro de 10 dias após a alta
Os investigadores realizarão uma revisão retrospectiva dos prontuários para determinar se a participante do estudo compareceu à consulta de verificação da PA pós-parto
Este resultado será avaliado dentro de 10 dias após a alta
Cumprimento dos cuidados pós-parto
Prazo: Este resultado será avaliado dentro de 6 semanas após o parto
Os investigadores realizarão uma revisão retrospectiva dos prontuários para determinar se a participante do estudo compareceu à consulta de verificação da PA pós-parto
Este resultado será avaliado dentro de 6 semanas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de reinternação pós-parto por problemas relacionados à hipertensão
Prazo: Este resultado será avaliado dentro de 6 semanas após o parto
Os investigadores revisarão retrospectivamente se os participantes do estudo forem readmitidos por problemas relacionados à hipertensão
Este resultado será avaliado dentro de 6 semanas após o parto
Incidência de trabalho de parto pós-parto e visitas de triagem de parto
Prazo: Este resultado será avaliado dentro de 6 semanas após o parto
Os investigadores revisarão retrospectivamente se os participantes do estudo foram avaliados na triagem de trabalho de parto e parto para preocupações relacionadas à hipertensão
Este resultado será avaliado dentro de 6 semanas após o parto
Incidência de idas ao pronto-socorro pós-parto
Prazo: Este resultado será avaliado dentro de 6 semanas após o parto
Os investigadores revisarão retrospectivamente se os participantes do estudo são avaliados no departamento de emergência para preocupações relacionadas à hipertensão
Este resultado será avaliado dentro de 6 semanas após o parto
Avalie a mudança de peso (kg)
Prazo: Este desfecho será avaliado na admissão hospitalar
Os investigadores compararão retrospectivamente o peso dos participantes na admissão do parto com o peso na alta e dentro de 6 semanas após o parto
Este desfecho será avaliado na admissão hospitalar
Avalie a mudança de peso (kg)
Prazo: Este desfecho será avaliado na alta hospitalar
Os investigadores compararão retrospectivamente o peso dos participantes na admissão do parto com o peso na alta e dentro de 6 semanas após o parto
Este desfecho será avaliado na alta hospitalar
Avalie a mudança de peso (kg)
Prazo: Este resultado será avaliado dentro de 6 semanas após o parto
Os investigadores compararão retrospectivamente o peso dos participantes na admissão do parto com o peso na alta e dentro de 6 semanas após o parto
Este resultado será avaliado dentro de 6 semanas após o parto
Incidência de AVC
Prazo: Este resultado será avaliado dentro de 6 semanas após o parto
Os investigadores revisarão retrospectivamente se o participante do estudo sofreu um derrame
Este resultado será avaliado dentro de 6 semanas após o parto
Incidência de morte materna
Prazo: Este resultado será avaliado dentro de 6 semanas após o parto
Os investigadores revisarão retrospectivamente a morte materna durante este período de estudo
Este resultado será avaliado dentro de 6 semanas após o parto
Satisfação dos participantes com a educação pós-parto usando a escala likert
Prazo: Este resultado será avaliado no momento do recrutamento, dentro de 48 horas
Uma pesquisa de escala likert será administrada pelo investigador ao grupo de intervenção e controle, o escore de satisfação será comparado entre os dois grupos. A escala é relatada da seguinte forma: 1 (discordo totalmente) 2 3 (neutro) 4 5 (concordo totalmente).
Este resultado será avaliado no momento do recrutamento, dentro de 48 horas
Satisfação dos participantes com a educação pós-parto
Prazo: Este resultado será avaliado no momento do recrutamento, dentro de 48 horas
Uma pesquisa será administrada pelo investigador ao grupo de intervenção e controle, o escore de satisfação será comparado entre os dois grupos. As respostas são Sim ou Não. Para a maioria das perguntas, responder sim seria uma resposta favorável.
Este resultado será avaliado no momento do recrutamento, dentro de 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Iqbal, MD, Medstar Washington Hospital Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB STUDY 00001865

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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