Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка послеродового обучения для улучшения соблюдения

18 марта 2022 г. обновлено: Medstar Health Research Institute

Оценка образованности пациенток как метод оптимизации послеродового ухода у женщин с артериальной гипертензией

Это проспективное одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с участием послеродовых пациенток с диагнозом артериальная гипертензия. К участникам, которые соответствуют критериям включения, будут обращаться, пока они находятся в стационаре. После регистрации все субъекты исследования получат автоматизированную манжету для измерения артериального давления и инструкции по ее использованию. Участникам исследования в группе вмешательства будут предоставлены учебные материалы. Исследователи предполагают, что обучение рожениц с артериальной гипертензией в послеродовом периоде может улучшить соблюдение пациентом режима послеродового ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая группа: родильницы с диагнозом: хроническая артериальная гипертензия, гестационная гипертензия, преэклампсия без признаков тяжелой степени, преэклампсия с признаками тяжелой степени, хроническая артериальная гипертензия с наложенной преэклампсией с признаками тяжелой степени и без нее.

Набор: послеродовые пациентки, отвечающие критериям включения, будут приниматься после родов, пока они еще находятся в больнице. После того, как испытуемые будут зарегистрированы, они получат ту же автоматическую манжету для измерения артериального давления и базовое обучение тому, как ее использовать. Всем субъектам исследования будет предложено проверять свое кровяное давление один раз в день. Субъектам исследования будет сообщено, что если систолическое артериальное давление > 160 или диастолическое артериальное давление > 110, им будет предложено оставаться в сидячем положении и повторить измерение АД через 15 минут. роды и роды или перейти к сортировке родов и родов для дальнейшей оценки. Всем субъектам исследования будет предложено пройти проверку артериального давления через 3-10 дней после выписки домой. Все субъекты исследования будут взвешены перед выпиской.

Затем субъект исследования рандомизируется в контрольную группу или группу вмешательства. Обе группы получат опрос. После того, как группа вмешательства пройдет образовательный компонент, это будет последняя встреча испытуемых с исследователем.

Данные будут собраны в таблицу Excel. Идентификаторы пациентов будут удалены после завершения исследования. Однако обезличенные данные могут быть использованы для будущих исследований. База данных будет защищена паролем в электронной таблице Excel и защищена компьютерами брандмауэра Medstar Washington Hospital Center. Доступ к этим базам данных ограничен PI и соисследователями. Данные будут подвергнуты статистическому анализу, чтобы получить ответы на первичные и вторичные результаты.

Анализ мощности: в больничном центре Вашингтона текущая посещаемость в течение 10 дней после родов составляет 40%, а при приеме через 6 недель — 70%. Основываясь на этих данных, исследователь хочет оценить, может ли это послеродовое образовательное вмешательство вызвать 100% разницу в посещаемости в течение 10 дней после родов: посещаемость 40%, которая является текущим уровнем посещаемости (контроль) по сравнению с 80% (цель для группы вмешательства): требуется регистрация 46 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Послеродовая гипертензия определяется как хроническая гипертензия, гестационная гипертензия, преэклампсия без тяжелых признаков, преэклампсия с тяжелыми признаками, хроническая гипертензия с наложенной преэклампсией с тяжелыми признаками и без них.
  • По крайней мере 18 лет или старше
  • Пациент, говорящий по-английски, а также способный читать по-английски
  • План получения послеродового ухода в Вашингтонском больничном центре

Критерий исключения:

  • Женщины, которые не намерены наблюдаться в больничном центре Вашингтона
  • Страдал внутриутробной гибелью плода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа: современные методы обучения в больницах.
Контрольная группа получит учебные материалы по стандартному послеродовому уходу, предоставленные медперсоналом и врачами-резидентами. Им будет предложено заполнить краткую анкету, чтобы определить, будут ли они заинтересованы в получении образования в форме видео.
Экспериментальный: Группа вмешательства: стандартизированное видео и брошюра
Субъектам, зачисленным в группу изобретения, будет показан 5-минутный обучающий видеоролик о артериальной гипертензии в послеродовом периоде. Пациентам будет показано видео на iPad, пока они находятся в комфорте своей палаты. Им также будет предоставлена ​​брошюра с аналогичной информацией, которая обсуждалась в видео. Им также будет предложено пройти краткий анонимный опрос для оценки удовлетворенности пациентов показанным видео. Идентификаторы пациентов собираться не будут.
Другой: Обучение в формате видео
Группе вмешательства будет показан 5-минутный обучающий видеоролик о гипертензии в послеродовом периоде. Пациентам будет показано видео на iPad, пока они находятся в комфорте своей палаты, а исследователь выйдет наружу. По окончании видео следователь вернется в палату пациента и предоставит брошюру с аналогичной информацией, которая обсуждалась в видео, чтобы он мог забрать ее домой.
Другие имена:
  • Образование, представленное в брошюре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение послеродового ухода
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться в течение 10 дней после выписки.
Исследователи проведут ретроспективный обзор карты, чтобы определить, посещала ли участница исследования послеродовую проверку АД.
Этот результат будет оцениваться в течение 10 дней после выписки.
Соблюдение послеродового ухода
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться в течение 6 недель после родов.
Исследователи проведут ретроспективный обзор карты, чтобы определить, посещала ли участница исследования послеродовую проверку АД.
Этот результат будет оцениваться в течение 6 недель после родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеродовых повторных госпитализаций по поводу проблем, связанных с артериальной гипертензией
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться в течение 6 недель после родов.
Исследователи ретроспективно проанализируют, были ли участники исследования повторно госпитализированы по поводу проблем, связанных с гипертонией.
Этот результат будет оцениваться в течение 6 недель после родов.
Частота послеродовых родов и посещений для сортировки родов
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться в течение 6 недель после родов.
Исследователи ретроспективно проанализируют, оцениваются ли участники исследования в родах и родоразрешении по поводу проблем, связанных с гипертонией.
Этот результат будет оцениваться в течение 6 недель после родов.
Частота обращений в отделение послеродовой неотложной помощи
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться в течение 6 недель после родов.
Исследователи ретроспективно проанализируют, оцениваются ли участники исследования в отделении неотложной помощи по поводу проблем, связанных с гипертонией.
Этот результат будет оцениваться в течение 6 недель после родов.
Оцените изменение веса (кг)
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться при поступлении в больницу.
Исследователи будут ретроспективно сравнивать вес участников при поступлении в роды с весом при выписке и в течение 6 недель после родов.
Этот результат будет оцениваться при поступлении в больницу.
Оцените изменение веса (кг)
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться после выписки из больницы.
Исследователи будут ретроспективно сравнивать вес участников при поступлении в роды с весом при выписке и в течение 6 недель после родов.
Этот результат будет оцениваться после выписки из больницы.
Оцените изменение веса (кг)
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться в течение 6 недель после родов.
Исследователи будут ретроспективно сравнивать вес участников при поступлении в роды с весом при выписке и в течение 6 недель после родов.
Этот результат будет оцениваться в течение 6 недель после родов.
Частота инсульта
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться в течение 6 недель после родов.
Исследователи ретроспективно проверят, перенес ли участник исследования инсульт.
Этот результат будет оцениваться в течение 6 недель после родов.
Случаи материнской смерти
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться в течение 6 недель после родов.
Исследователи ретроспективно проанализируют материнскую смертность в течение этого периода исследования.
Этот результат будет оцениваться в течение 6 недель после родов.
Удовлетворенность участников послеродовым обучением по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться во время набора в течение 48 часов.
Исследователь проведет опрос по шкале Лайкерта в группе вмешательства и в контрольной группе, оценка удовлетворенности будет сравниваться между обеими группами. Шкала представлена ​​следующим образом: 1 (полностью не согласен) 2 3 (нейтрально) 4 5 (полностью согласен).
Этот результат будет оцениваться во время набора в течение 48 часов.
Удовлетворенность участников послеродовым обучением
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться во время набора в течение 48 часов.
Исследователь проведет опрос в группе вмешательства и в контрольной группе, оценка удовлетворенности будет сравниваться между обеими группами. Ответы либо Да, либо Нет. На большинство вопросов ответ «да» будет благоприятным ответом.
Этот результат будет оцениваться во время набора в течение 48 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medstar Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Sara Iqbal, MD, Medstar Washington Hospital Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB STUDY 00001865

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипертония при беременности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться