Beoordeling van postpartumonderwijs om de naleving te verbeteren
Beoordeling van patiënteneducatie als een methode voor het optimaliseren van postpartumzorg bij vrouwen met hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksgroep: postpartumvrouwen met een diagnose van ofwel chronische hypertensie, zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie zonder ernstige kenmerken, pre-eclampsie met ernstige kenmerken, chronische hypertensie met opgelegde pre-eclampsie met en zonder ernstige kenmerken.
Werving: postpartumpatiënten die voldoen aan de inclusiecriteria worden postpartum benaderd terwijl ze nog in het ziekenhuis liggen. Zodra de proefpersonen zijn ingeschreven, ontvangen ze dezelfde automatische bloeddrukmanchet en basisinstructies voor het gebruik ervan. Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om eenmaal per dag hun bloeddruk te controleren. De proefpersonen zullen erop worden gewezen dat als de systolische bloeddruk > 160 of de diastolische bloeddruk > 110 is, de proefpersonen wordt gevraagd te blijven zitten en de bloeddrukmeting binnen 15 minuten te herhalen. Als de bloeddruk nog steeds verhoogd is, wordt de proefpersoon geadviseerd te bellen arbeid en bevalling of ga door naar triage van arbeid en bevalling voor verdere evaluatie. Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om hun bloeddruk 3-10 dagen na ontslag naar huis te controleren. Alle proefpersonen zullen vóór ontslag worden gewogen.
De proefpersoon wordt vervolgens gerandomiseerd naar de controle- of interventiegroep. Beide groepen krijgen een enquête. Nadat de interventiegroep de educatieve component heeft doorlopen, is dit de laatste keer dat de proefpersonen de onderzoeker ontmoeten.
De gegevens worden verzameld in een Excel-spreadsheet. Patiënt-ID's worden verwijderd zodra het onderzoek is voltooid. Geanonimiseerde gegevens kunnen echter worden gebruikt voor toekomstige studies. De database wordt met een wachtwoord beveiligd op een Excel-spreadsheet en beveiligd achter de firewallcomputers van het Medstar Washington Hospital Center. Toegang tot deze databanken is beperkt tot de PI en de medeonderzoekers. De gegevens worden statistisch geanalyseerd om de primaire en secundaire uitkomsten te beantwoorden.
Vermogensanalyse: in het ziekenhuiscentrum van Washington is de huidige aanwezigheid binnen 10 dagen postpartum follow-upafspraken 40% en bij de afspraak van 6 weken is dit 70%. Op basis van deze gegevens wil de onderzoeker evalueren of deze postpartum voorlichtingsinterventie binnen 10 dagen postpartum een verschil van 100% in aanwezigheid kan veroorzaken: 40% aanwezigheid, wat het huidige aanwezigheidspercentage is (controle) versus 80% (doel voor de interventiegroep): inschrijving van 46 patiënten is vereist.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartum met de diagnose Hypertensie wordt gedefinieerd als chronische hypertensie, zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie zonder ernstige kenmerken, pre-eclampsie met ernstige kenmerken, chronische hypertensie met opgelegde pre-eclampsie met en zonder ernstige kenmerken.
- Minimaal 18 jaar of ouder
- Engels sprekende patiënt en ook in het Engels kunnen lezen
- Plan om postpartumzorg te ontvangen in het Washington Hospital Center
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die niet van plan zijn om op te volgen in het Washington Hospital Center
- Lijdde aan intra-uteriene foetale dood
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: huidige onderwijspraktijken in het ziekenhuis
De controlegroep krijgt standaard postpartum educatief materiaal dat wordt verstrekt door het verplegend personeel en het arts-assistent.
Ze zullen worden gevraagd een korte vragenlijst in te vullen om te bepalen of ze geïnteresseerd zijn in het ontvangen van onderwijs in een videoformeel.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep: Gestandaardiseerde video en pamflet
De proefpersonen die zijn ingeschreven in de uitvindingsgroep krijgen een educatieve video van 5 minuten te zien over hypertensie in de postpartumperiode.
De patiënten krijgen de video op de ipad te zien terwijl ze in het comfort van hun kamer zijn.
Ze krijgen ook een pamflet met vergelijkbare informatie die in de video is besproken.
Ze zullen ook worden gevraagd om een korte, anonieme enquête in te vullen om de tevredenheid van de patiënt met de getoonde video te beoordelen. Er worden geen patiënt-ID's verzameld.
|
De interventiegroep krijgt een educatieve video van 5 minuten te zien over hypertensie in de postpartumperiode.
De patiënten krijgen de video op de ipad te zien terwijl ze in het comfort van hun kamer zijn en de onderzoeker stapt naar buiten.
Aan het einde van de video keert de onderzoeker terug naar de patiëntenkamer en geeft hij een pamflet met soortgelijke informatie die in de video is besproken om mee naar huis te nemen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van postpartumzorg
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt binnen 10 dagen na ontslag geëvalueerd
|
De onderzoekers zullen een retrospectieve kaartbeoordeling uitvoeren om te bepalen of de studiedeelnemer aanwezig was bij de afspraak voor postpartum bloeddrukcontrole
|
Dit resultaat wordt binnen 10 dagen na ontslag geëvalueerd
|
|
Naleving van postpartumzorg
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt binnen 6 weken na oplevering geëvalueerd
|
De onderzoekers zullen een retrospectieve kaartbeoordeling uitvoeren om te bepalen of de studiedeelnemer aanwezig was bij de afspraak voor postpartum bloeddrukcontrole
|
Deze uitkomst wordt binnen 6 weken na oplevering geëvalueerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van heropname na de bevalling voor problemen met hypertensie
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt binnen 6 weken na oplevering geëvalueerd
|
De onderzoekers zullen met terugwerkende kracht beoordelen of de deelnemers aan de studie opnieuw worden opgenomen voor problemen in verband met hypertensie
|
Deze uitkomst wordt binnen 6 weken na oplevering geëvalueerd
|
|
Incidentie van postpartum bevalling en bevallingstriagebezoeken
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt binnen 6 weken na oplevering geëvalueerd
|
De onderzoekers zullen met terugwerkende kracht beoordelen of de studiedeelnemers in de arbeids- en bevallingstriage worden beoordeeld op hypertensiegerelateerde problemen
|
Deze uitkomst wordt binnen 6 weken na oplevering geëvalueerd
|
|
Incidentie van postpartum bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt binnen 6 weken na oplevering geëvalueerd
|
De onderzoekers zullen met terugwerkende kracht beoordelen of de studiedeelnemers op de afdeling spoedeisende hulp worden beoordeeld op problemen die verband houden met hypertensie
|
Deze uitkomst wordt binnen 6 weken na oplevering geëvalueerd
|
|
Evalueer de gewichtsverandering (kg).
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt geëvalueerd bij opname in het ziekenhuis
|
De onderzoekers zullen achteraf het gewicht van de deelnemer bij opname vergelijken met het gewicht bij ontslag en binnen 6 weken na de bevalling
|
Deze uitkomst wordt geëvalueerd bij opname in het ziekenhuis
|
|
Evalueer de gewichtsverandering (kg).
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt geëvalueerd bij ontslag uit het ziekenhuis
|
De onderzoekers zullen achteraf het gewicht van de deelnemer bij opname vergelijken met het gewicht bij ontslag en binnen 6 weken na de bevalling
|
Dit resultaat wordt geëvalueerd bij ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Evalueer de gewichtsverandering (kg).
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt binnen 6 weken na oplevering geëvalueerd
|
De onderzoekers zullen achteraf het gewicht van de deelnemer bij opname vergelijken met het gewicht bij ontslag en binnen 6 weken na de bevalling
|
Deze uitkomst wordt binnen 6 weken na oplevering geëvalueerd
|
|
Incidentie van een beroerte
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt binnen 6 weken na oplevering geëvalueerd
|
De onderzoekers zullen achteraf beoordelen of de studiedeelnemer een beroerte heeft gehad
|
Deze uitkomst wordt binnen 6 weken na oplevering geëvalueerd
|
|
Incidentie van moedersterfte
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt binnen 6 weken na oplevering geëvalueerd
|
De onderzoekers zullen tijdens deze onderzoeksperiode met terugwerkende kracht het overlijden van de moeder beoordelen
|
Deze uitkomst wordt binnen 6 weken na oplevering geëvalueerd
|
|
Tevredenheid van deelnemers over postpartumonderwijs met behulp van een Likert-schaal
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt geëvalueerd op het moment van aanwerving, binnen 48 uur
|
De onderzoeker zal een Likert-schaalonderzoek afnemen bij de interventie- en controlegroep, de tevredenheidsscore zal tussen beide groepen worden vergeleken.
De schaal wordt als volgt gerapporteerd: 1 (Helemaal mee oneens) 2 3 (neutraal) 4 5 (Helemaal mee eens).
|
Dit resultaat wordt geëvalueerd op het moment van aanwerving, binnen 48 uur
|
|
Tevredenheid deelnemers over postpartum onderwijs
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt geëvalueerd op het moment van aanwerving, binnen 48 uur
|
De onderzoeker zal een enquête afnemen bij de interventie- en controlegroep, de tevredenheidsscore zal tussen beide groepen worden vergeleken.
De antwoorden zijn Ja of Nee.
Voor de meeste vragen is ja antwoorden een gunstig antwoord.
|
Dit resultaat wordt geëvalueerd op het moment van aanwerving, binnen 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Iqbal, MD, MedStar Washington Hospital Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB STUDY 00001865
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .