- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04489199
Dijon Stroke Cohort (DISCO)
A Dijon Stroke Registry, amelyet a Nyilvántartási Értékelő Bizottság, az INSERM és a Public Health France akkreditált, 1985 óta tanulmányozza az agyi érkatasztrófák (agyi infarktus, intracerebrális vérzések, agyhártyavérzések) és tranziens ischaemiás rohamok (TIA-k) epidemiológiáját Dijon városában. .
Az akut betegségek terápiáinak fejlesztése eredményeként a betegek prognózisa idővel javult. Így az 1980-as évektől napjainkig 90%-kal nőtt a stroke-túlélők száma. Ez új kérdéseket vet fel: az érrendszeri kiújulás kockázata, a gyógyszeres iatrogén hatása, valamint a stroke funkcionális hatása a motoros, kognitív vagy csecsemőmirigy működésére. Franciaországban rendelkezésre álló adatok hiányában a kutatók kiterjesztett csoportos nyomon követést kívánnak létrehozni a betegeknél, hogy tanulmányozzák hosszú távú prognózisukat, és tanulmányozzák a jövőbeni terápiák hatását a betegség evolúciós lefolyására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yannick BEJOT
- Telefonszám: +33 03.80.29.37.53
- E-mail: yannick.bejo@chu-dijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Toborzás
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kapcsolatba lépni:
- Yannick BEJOT
- Telefonszám: +33 03.80.29.37.53
- E-mail: yannick.bejo@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Dijon Stroke Registry-ben szereplő betegek, akik nem ellenzik a részvételt
Kizárási kritériumok:
- kiskorú betegek; részvétel ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stroke beteg
A Dijon Stroke Registry-ben szereplő beteg.
|
telefonon benyújtott kérdőív 3 hónappal, 6 hónappal, 1 évvel, 5 évvel és 10 évvel a stroke/TIA után.
interjú időtartama 20-40 perc
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozási ráta
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
|
|
Rokkantsági arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
|
|
Neuropszichológiai kérdőív
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEJOT 2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .