- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04489199
Dijonská kohorta mrtvice (DISCO)
Dijon Stroke Registry, akreditovaný Registry Evaluation Committee, INSERM a Public Health France, studuje epidemiologii cerebrovaskulárních příhod (mozkový infarkt, intracerebrální krvácení, meningeální krvácení) a tranzitorní ischemické ataky (TIA) ve městě Dijon od 1985 .
V důsledku vývoje terapií akutních onemocnění se prognóza pacientů v průběhu času zlepšila. Počet pacientů, kteří přežili mrtvici, se tedy od 80. let 20. století do současnosti zvýšil o 90 %. To vyvolává nové problémy: riziko vaskulární recidivy, léková iatrogenie a funkční dopad mrtvice na motorické, kognitivní nebo thymické funkce. Vzhledem k tomu, že ve Francii nejsou k dispozici dostupná data, vědci si přejí vytvořit rozšířenou kohortu sledování pacientů, aby mohli studovat jejich dlouhodobou prognózu a studovat dopad budoucích terapií na evoluční průběh onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yannick BEJOT
- Telefonní číslo: +33 03.80.29.37.53
- E-mail: yannick.bejo@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Nábor
- Chu Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Yannick BEJOT
- Telefonní číslo: +33 03.80.29.37.53
- E-mail: yannick.bejo@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů zařazených do Dijonského registru cévních mozkových příhod a nejsou proti účasti
Kritéria vyloučení:
- nezletilí pacienti; odpor k účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s mrtvicí
Pacient zařazen do registru mrtvice v Dijonu.
|
dotazník předložený telefonicky 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 5 let a 10 let po cévní mozkové příhodě/TIA.
délka rozhovoru 20 až 40 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
|
Po ukončení studia v průměru 10 let
|
|
Míra invalidity
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
|
Po ukončení studia v průměru 10 let
|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
|
Po ukončení studia v průměru 10 let
|
|
Neuropsychologický dotazník
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 let
|
Po ukončení studia v průměru 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BEJOT 2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CVA, dijonský registr
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselNáborPrůzkum | Neuromodulace | RegistrNěmecko
-
University of Central FloridaNábor
-
Hospital El CruceNeznámý
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalKyunghee University Medical Center; CHUNG YEON Korean Medicine Hospital; Korean... a další spolupracovníciNáborMuskuloskeletální poruchy | Registr pacientů korejské medicíny | Pooperační terapieKorejská republika
-
Rambam Health Care CampusNábor
-
National Taiwan University HospitalMackay Memorial Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital a další spolupracovníciNeznámýSrdeční zástava | Cílené řízení teploty | RegistrTchaj-wan
-
German Resuscitation RegistryDokončenoMimonemocniční srdeční zástava | Registr resuscitaceNěmecko
-
Valvular Heart Disease in Women RegistryEuropean Association of Cardiovascular ImagingNáborChoroba chlopní, srdce | Dodržování pokynů | Rozdíly | Genderová zaujatost | Registr | Implementace pokynůEgypt, Portugalsko
-
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São...University of Ribeirao PretoNábor
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los AngelesDokončenoHPV vakcína | Zdraví dospívajících | Vakcína | Imunizace | Reprodukční zdraví | Preventivní zdravotní služby | Vakcína proti lidskému papilomaviru | Zdravotní registrSpojené státy