- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04489199
Dijon slagtilfælde kohorte (DISCO)
Dijon Stroke Registry, akkrediteret af Registry Evaluation Committee, INSERM og Public Health France, har studeret epidemiologien af cerebrovaskulære ulykker (hjerneinfarkt, intracerebrale blødninger, meningeale blødninger) og forbigående iskæmiske anfald (TIA) i byen 1955 i Dijon. .
Som et resultat af udviklingen af terapier til akut sygdom er prognosen for patienter forbedret over tid. Antallet af apopleksioverlevere er således steget med 90 % mellem 1980'erne og i dag. Dette rejser nye problemer: risiko for vaskulært tilbagefald, lægemiddeliatrogeni og funktionel påvirkning af slagtilfælde for motorisk, kognitiv eller thymusfunktion. I mangel af tilgængelige data i Frankrig ønsker efterforskerne at etablere en udvidet kohorteopfølgning af patienter for at studere deres langsigtede prognose og for at studere virkningen af fremtidige terapier på sygdommens evolutionære forløb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yannick BEJOT
- Telefonnummer: +33 03.80.29.37.53
- E-mail: yannick.bejo@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Yannick BEJOT
- Telefonnummer: +33 03.80.29.37.53
- E-mail: yannick.bejo@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter inkluderet i Dijon Stroke Registry og ikke er imod at deltage
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige patienter; modstand mod deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slagtilfælde patient
Patient inkluderet i Dijon Stroke Registry.
|
spørgeskema indsendt telefonisk 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 5 år og 10 år efter slagtilfældet/TIA.
interview varighed 20 til 40 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Døds rate
Tidsramme: Gennemsnitlig studietid på 10 år
|
Gennemsnitlig studietid på 10 år
|
|
Invaliditetsprocent
Tidsramme: Gennemsnitlig studietid på 10 år
|
Gennemsnitlig studietid på 10 år
|
|
Livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Gennemsnitlig studietid på 10 år
|
Gennemsnitlig studietid på 10 år
|
|
Neuropsykologisk spørgeskema
Tidsramme: Gennemsnitlig studietid på 10 år
|
Gennemsnitlig studietid på 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BEJOT 2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .