- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04489199
Dijon Stroke Cohort (DISCO)
Dijon Stroke Registry, ackrediterat av Registry Evaluation Committee, INSERM och Public Health France, har studerat epidemiologin av cerebrovaskulära olyckor (hjärninfarkt, intracerebrala blödningar, meningeala blödningar) och transienta ischemiska attacker (TIA) sedan 1985 Dijon .
Som ett resultat av utvecklingen av terapier för akut sjukdom har patienters prognos förbättrats över tid. Således har antalet överlevande stroke ökat med 90 % mellan 1980-talet och idag. Detta väcker nya problem: risk för vaskulärt återfall, läkemedelsiatrogeni och funktionell påverkan av stroke för motorisk, kognitiv eller tymusfunktion. I avsaknad av tillgängliga data i Frankrike vill utredarna inrätta en utökad kohortuppföljning av patienter för att studera deras långsiktiga prognos och för att studera effekten av framtida terapier på sjukdomens evolutionära förlopp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yannick BEJOT
- Telefonnummer: +33 03.80.29.37.53
- E-post: yannick.bejo@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Yannick BEJOT
- Telefonnummer: +33 03.80.29.37.53
- E-post: yannick.bejo@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som ingår i Dijon Stroke Registry och inte motsätter sig att delta
Exklusions kriterier:
- minderåriga patienter; motstånd mot deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Strokepatient
Patient inkluderad i Dijon Stroke Registry.
|
frågeformulär inlämnat per telefon 3 månader, 6 månader, 1 år, 5 år och 10 år efter stroke/TIA.
intervjulängd 20 till 40 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödstal
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Invaliditetsgrad
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Enkät om livskvalitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Neuropsykologiskt frågeformulär
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BEJOT 2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .