- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04489199
Dijon Stroke Coorte (DISCO)
Il Dijon Stroke Registry, accreditato dal Registry Evaluation Committee, INSERM e Public Health France, studia l'epidemiologia degli incidenti cerebrovascolari (infarto cerebrale, emorragie intracerebrali, emorragie meningee) e degli attacchi ischemici transitori (TIA) nella città di Digione dal 1985 .
Come risultato dello sviluppo di terapie per la malattia acuta, la prognosi dei pazienti è migliorata nel tempo. Pertanto, il numero di sopravvissuti all'ictus è aumentato del 90% tra gli anni '80 e oggi. Ciò solleva nuove questioni: rischio di recidiva vascolare, iatrogenesi da farmaci e impatto funzionale dell'ictus sulla funzione motoria, cognitiva o timica. In assenza di dati disponibili in Francia, i ricercatori desiderano istituire un esteso follow-up di coorte di pazienti al fine di studiare la loro prognosi a lungo termine e studiare l'impatto delle future terapie sul decorso evolutivo della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yannick BEJOT
- Numero di telefono: +33 03.80.29.37.53
- Email: yannick.bejo@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
-
-
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- Chu Dijon Bourgogne
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Contatto:
- Yannick BEJOT
- Numero di telefono: +33 03.80.29.37.53
- Email: yannick.bejo@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti inclusi nel Dijon Stroke Registry e non contrari alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- pazienti minori; opposizione alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente con ictus
Paziente incluso nel Dijon Stroke Registry.
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questionario presentato per telefono 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 5 anni e 10 anni dopo l'ictus/TIA.
durata del colloquio da 20 a 40 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Tasso di invalidità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Questionario neuropsicologico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEJOT 2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su CVA, Registro di Digione
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