- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04489199
Cohorte de ictus de Dijon (DISCO)
El Registro de Accidentes Cerebrovasculares de Dijon, acreditado por el Comité de Evaluación del Registro, el INSERM y Public Health France, estudia la epidemiología de los accidentes cerebrovasculares (infarto cerebral, hemorragias intracerebrales, hemorragias meníngeas) y ataques isquémicos transitorios (AIT) en la ciudad de Dijon desde 1985 .
Como resultado del desarrollo de terapias para enfermedades agudas, el pronóstico de los pacientes ha mejorado con el tiempo. Así, el número de supervivientes de un ictus ha aumentado un 90 % entre la década de 1980 y la actualidad. Esto plantea nuevos problemas: riesgo de recurrencia vascular, iatrogenia de fármacos e impacto funcional del accidente cerebrovascular para la función motora, cognitiva o tímica. En ausencia de datos disponibles en Francia, los investigadores desean establecer una cohorte de seguimiento extendida de pacientes para estudiar su pronóstico a largo plazo y estudiar el impacto de futuras terapias en el curso evolutivo de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yannick BEJOT
- Número de teléfono: +33 03.80.29.37.53
- Correo electrónico: yannick.bejo@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Yannick BEJOT
- Número de teléfono: +33 03.80.29.37.53
- Correo electrónico: yannick.bejo@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes incluidos en el Registro de Accidentes Cerebrovasculares de Dijon y que no se oponen a participar
Criterio de exclusión:
- pacientes menores; oposición a la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con accidente cerebrovascular
Paciente incluido en el Registro de Ictus de Dijon.
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cuestionario enviado por teléfono 3 meses, 6 meses, 1 año, 5 años y 10 años después del ictus/AIT.
duración de la entrevista 20 a 40 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de mortalidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
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A través de la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
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Tasa de invalidez
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
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A través de la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
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Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
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A través de la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
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Cuestionario neuropsicológico
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
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A través de la finalización de los estudios, un promedio de 10 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BEJOT 2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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