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Dijon-Schlaganfall-Kohorte (DISCO)

16. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Das Dijon Stroke Registry, akkreditiert vom Registry Evaluation Committee, INSERM und Public Health France, untersucht seit 1985 die Epidemiologie von zerebrovaskulären Unfällen (Hirninfarkt, intrazerebrale Blutungen, meningeale Blutungen) und transitorischen ischämischen Anfällen (TIAs) in der Stadt Dijon .

Durch die Entwicklung von Therapien für akute Erkrankungen hat sich die Prognose der Patienten im Laufe der Zeit verbessert. So ist die Zahl der Schlaganfallüberlebenden zwischen den 1980er Jahren und heute um 90 % gestiegen. Dies wirft neue Fragen auf: Risiko eines Gefäßrezidivs, Medikamenten-Iatrogenie und funktionelle Auswirkungen eines Schlaganfalls auf die motorische, kognitive oder Thymusfunktion. Da in Frankreich keine Daten verfügbar sind, möchten die Forscher eine erweiterte Kohorten-Nachbeobachtung der Patienten einrichten, um ihre Langzeitprognose zu untersuchen und die Auswirkungen zukünftiger Therapien auf den evolutionären Verlauf der Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Dijon-Schlaganfallregister aufgeführt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in das Dijon-Schlaganfallregister aufgenommen wurden und nicht gegen eine Teilnahme sind

Ausschlusskriterien:

  • minderjährige Patienten; Widerstand gegen die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlaganfallpatient
Patient im Dijon-Schlaganfallregister aufgenommen.
Sonstiges: Fragebogen und halbstrukturiertes Interview
Fragebogen wurde 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 5 Jahre und 10 Jahre nach dem Schlaganfall/der TIA telefonisch eingereicht. Interviewdauer 20 bis 40 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Todesrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Invaliditätsrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Neuropsychologischer Fragebogen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2040

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEJOT 2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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