- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04489199
Coorte de AVC de Dijon (DISCO)
O Dijon Stroke Registry, credenciado pelo Registry Evaluation Committee, INSERM e Public Health France, estuda a epidemiologia de acidentes vasculares cerebrais (infarto cerebral, hemorragias intracerebrais, hemorragias meníngeas) e ataques isquêmicos transitórios (AITs) na cidade de Dijon desde 1985 .
Como resultado do desenvolvimento de terapias para doenças agudas, o prognóstico dos pacientes melhorou ao longo do tempo. Assim, o número de sobreviventes de AVC aumentou 90% entre a década de 1980 e hoje. Isso levanta novas questões: risco de recorrência vascular, iatrogenia medicamentosa e impacto funcional do AVC para a função motora, cognitiva ou tímica. Na ausência de dados disponíveis na França, os pesquisadores desejam estabelecer um acompanhamento de coorte estendido de pacientes para estudar seu prognóstico a longo prazo e estudar o impacto de futuras terapias no curso evolutivo da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yannick BEJOT
- Número de telefone: +33 03.80.29.37.53
- E-mail: yannick.bejo@chu-dijon.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Yannick BEJOT
- Número de telefone: +33 03.80.29.37.53
- E-mail: yannick.bejo@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes incluídos no Dijon Stroke Registry e não se opõem a participar
Critério de exclusão:
- pacientes menores; oposição à participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com AVC
Paciente incluído no Dijon Stroke Registry.
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questionário enviado por telefone 3 meses, 6 meses, 1 ano, 5 anos e 10 anos após o AVC/AIT.
duração da entrevista 20 a 40 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de mortalidade
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Após a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Taxa de incapacidade
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Após a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Após a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Questionário neuropsicológico
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Após a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BEJOT 2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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