Csendes agyi infarktus endovaszkuláris íves eljárások után
2020. augusztus 4. frissítette: Wolf Eilenberg, Medical University of Vienna
Csendes agyi infarktus endovaszkuláris íves eljárások után: előzetes eredmények a STEP nyilvántartásból
Ez a legnagyobb tanulmány az aortaív betegségének endovaszkuláris helyreállítását követő csendes agyi infarktus (SBI) előfordulásának és eloszlásának értékelésére.
Ezenkívül ez az első csoport, amely magában foglalja a teljes endovaszkuláris ív javítását és a szén-dioxiddal (CO2) átöblített eszközöket a gáznemű agyi embolizáció megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés. Gyenge adatok állnak rendelkezésre az aortaív endovaszkuláris kezelését követő csendes agyi ischaemiás események arányáról. E munka célja az volt, hogy számszerűsítse ezeket a léziókat a STEP regiszter segítségével.
Mód. Ez a multicentrikus retrospektív kohorszvizsgálat olyan egymást követő betegeket vont be, akiket az Ishimaru 0-3 zónában elhelyezett aorta endoprotézissel és a beavatkozást követő 7 napon belül az agy diffúzióval súlyozott mágneses rezonancia képalkotással (DW-MRI) kezeltek. DW-MRI-t végeztünk az új csendes agyi infarktusok (SBI), mikrovérzések helyének és számának azonosítására, valamint a betegek általános kimenetelére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
91
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Marie Lannelongue Hospital (Paris, France)
-
-
-
-
-
Hamburg, Németország
- University Hospital Hamburg-Eppendorf (Hamburg, Germany)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Hamburg-Eppendorf Egyetemi Kórházban (Hamburg, Németország) és a Marie Lannelongue Kórházban (Párizs, Franciaország) 2018 szeptembere és 2020 januárja között az endovaszkuláris aortaív javítása után 7 napon belül rutinszerű posztoperatív DW-MRI-t azonosítottak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bevont betegek proximális endograft behelyezésen estek át Ishimaru 0-3 zónájában
Kizárási kritériumok:
- A mellkas műtét előtti komputertomográfiás angiográfiás (CTA) vizsgálatának hiánya, és minden olyan körülmény, amely kizárta a DW-MRI megfelelő időintervallumban történő elvégzését, például egészségügyi állapot vagy MRI ellenjavallat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csendes agyi infarktusban szenvedő betegek
az Ishimaru 0-3 zónában telepített aorta endoprotézissel és agyi diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotással (DW-MRI) kezelték a csendes agyi infarktusos beavatkozás után 7 napon belül
|
Endovaszkuláris íveljárások (TEVAR, Branch endograftok, Fenestrated endograftok)
|
|
Csendes agyi infarktus nélküli betegek
az Ishimaru 0-3 zónában telepített aorta endoprotézissel és agyi diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotással (DW-MRI) kezelték a beavatkozást követő 7 napon belül, csendes agyi infarktus nélkül
|
Endovaszkuláris íveljárások (TEVAR, Branch endograftok, Fenestrated endograftok)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csendes agyi infarktusok gyakorisága DW-MRI-n
Időkeret: 7 nap
|
Az elsődleges eredmények a csendes agyi infarktusok gyakorisága volt DW-MRI-n az endovaszkuláris íves eljárások után, valamint ezen elváltozások számának, eloszlásának és előrejelzőinek azonosítása.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perioperatív ischaemiás stroke
Időkeret: 30 nap
|
A másodlagos kimenetelek a perioperatív ischaemiás stroke, mint ischaemiás etiológiájú agyi infarktus, amely a műtét során vagy a műtét után 30 napon belül következik be, TIA, hemorrhagiás stroke, 30 napos mortalitás, gerincvelői ischaemia, tartózkodási idő és elbocsátási hajlandóság voltak.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INSERM UMR_S 999
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .