血管内弓形手术后无症状脑梗死
2020年8月4日 更新者：Wolf Eilenberg、Medical University of Vienna
血管内弓形手术后无症状脑梗塞：STEP 登记处的初步结果
这是评估主动脉弓疾病血管内修复术后无症状脑梗死 (SBI) 发生率和分布的最大规模研究。
此外，它是第一个包括全血管内弓修复和用二氧化碳 (CO2) 冲洗装置以防止气态脑栓塞的队列。
研究概览
详细说明
介绍。 关于主动脉弓血管内治疗后无症状脑缺血事件发生率的数据很少。 这项工作的目的是使用 STEP 注册表量化这些病变。
方法。 这项多中心回顾性队列研究包括在 Ishimaru 0 至 3 区部署主动脉内假体并在手术后 7 天内进行脑弥散加权磁共振成像 (DW-MRI) 治疗的连续患者。 进行 DW-MRI 以确定新的无症状脑梗塞 (SBI) 的位置和数量、微出血和患者的一般结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
确定了 2018 年 9 月至 2020 年 1 月期间在大学医院 Hamburg-Eppendorf（德国汉堡）和 Marie Lannelongue 医院（法国巴黎）进行血管内主动脉弓修复术后 7 天内接受常规术后 DW-MRI 的连续患者。
描述
纳入标准：
- 纳入的患者在 Ishimaru 0 至 3 区接受了近端内移植物部署
排除标准：
- 缺少术前胸部计算机断层扫描血管造影 (CTA) 扫描以及任何妨碍在适当时间窗内进行 DW-MRI 的情况，例如医疗状况或 MRI 禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无症状脑梗死患者
治疗后 7 天内在 Ishimaru 0 至 3 区部署主动脉内假体并进行脑弥散加权磁共振成像 (DW-MRI)，无症状脑梗死
|
血管内足弓手术（TEVAR、分支内移植物、开窗内移植物）
|
|
没有无症状脑梗塞的患者
在 Ishimaru 0 至 3 区部署主动脉内假体并在手术后 7 天内进行脑弥散加权磁共振成像 (DW-MRI) 治疗，无无症状脑梗死
|
血管内足弓手术（TEVAR、分支内移植物、开窗内移植物）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DW-MRI 上无症状脑梗塞的频率
大体时间：7天
|
主要结果是血管内弓形手术后 DW-MRI 上无症状脑梗塞的发生率，以及确定这些病变的数量、分布和预测因子。
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期缺血性卒中
大体时间：30天
|
次要结果是围手术期缺血性卒中，定义为在手术期间或手术后 30 天内发生的缺血性脑梗塞、TIA、出血性卒中、30 天死亡率、脊髓缺血、住院时间和出院处置。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月23日
首次发布 (实际的)
2020年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月4日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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