Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stille hjerneinfarkt efter endovaskulær bueprocedurer

4. august 2020 opdateret af: Wolf Eilenberg, Medical University of Vienna

Stille hjerneinfarkt efter endovaskulær bue-procedurer: Foreløbige resultater fra STEP-registret

Dette er den største undersøgelse til at evaluere forekomst og fordeling af stille hjerneinfarkt (SBI) efter endovaskulær reparation for sygdom i aortabuen. Det er også den første kohorte, der inkluderer total endovaskulær buereparation og enheder skyllet med kuldioxid (CO2) for at forhindre gasformig cerebral embolisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion. Der eksisterer ringe data vedrørende frekvensen af ​​tavse cerebrale iskæmiske hændelser efter endovaskulær behandling af aortabuen. Formålet med dette arbejde var at kvantificere disse læsioner ved hjælp af STEP-registret.

Metoder. Dette multicenter retrospektive kohortestudie omfattede konsekutive patienter behandlet med en aorta-endoprotese indsat i Ishimaru zone 0 til 3 og hjernediffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DW-MRI) inden for 7 dage efter proceduren. DW-MRI blev udført for at identificere placeringen og antallet af nye tavse hjerneinfarkter (SBI), mikroblødninger og generelt udfald af patienterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Marie Lannelongue Hospital (Paris, France)
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf (Hamburg, Germany)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, som modtog rutinemæssig postoperativ DW-MRI inden for 7 dage efter endovaskulær aortabuereparation mellem september 2018 og januar 2020 på universitetshospitalet Hamburg-Eppendorf (Hamburg, Tyskland) og Marie Lannelongue Hospital (Paris, Frankrig) blev identificeret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inkluderede patienter gennemgik en proksimal endotransplantatudsættelse i Ishimaru zone 0 til 3

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende præoperativ computertomografi angiografi (CTA) scanning af brystet og eventuelle omstændigheder, der udelukkede, at DW-MRI kunne udføres i det passende tidsvindue, såsom en medicinsk tilstand eller en MR-kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med stille hjerneinfarkt
behandlet med en aorta-endoprotese indsat i Ishimaru zone 0 til 3 og hjernediffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DW-MRI) inden for 7 dage efter proceduren med stille hjerneinfarkt
Enhed: Endovaskulære bueprocedurer
Endovaskulære bueprocedurer (TEVAR, grenendografter, fenestrerede endografter)
Patienter uden Silent Brain Infarction
behandlet med en aorta-endoprotese indsat i Ishimaru zone 0 til 3 og hjernediffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DW-MRI) inden for 7 dage efter proceduren uden stille hjerneinfarkt
Enhed: Endovaskulære bueprocedurer
Endovaskulære bueprocedurer (TEVAR, grenendografter, fenestrerede endografter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed af tavse hjerneinfarkter på DW-MRI
Tidsramme: 7 dage
Primære resultater var hyppigheden af ​​tavse cerebrale infarkter på DW-MRI efter endovaskulær bueprocedurer og for at identificere antallet, fordelingen og forudsigelserne for disse læsioner.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perioperativt iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 30 dage
Sekundære resultater var perioperativt iskæmisk slagtilfælde defineret som et hjerneinfarkt af iskæmisk ætiologi, som opstår under operationen eller inden for 30 dage efter operationen, TIA, hæmoragisk slagtilfælde, 30 dages mortalitet, rygmarvsiskæmi, liggetid og disposition af udledning.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
Stanford University
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Vascular Surgical Research Group, Imperial College, London, UK
Sanger Heart and Vascular Institute, Charlotte, NC
Loyola University Medical Center, Maywood, IL
UAB School of Medicine, Birmingham, AL
Heidelberg University Hospital, Heidelberg, Germany
University Hospital of Freiburg, Freiburg, Germany
Baylor Research Hospital, Dallas, TX
Emory University Hospital, Atlanta, GA
University Hospital of Mainz, Mainz, Germany
Diakonie Hospital Jung-Stilling, Siegen, Germany
Mayo Clinic, Rochester, MN
Sentara Vascular/Eastern Virginia Medical School, Norfolk, VA
Maastricht University Medical Centre, Maastricht, Netherlands
I.R.C.C.S. Policlinico San Donato, San Donato Milanese, Italy
Memorial Care Long Beach Heart & Vascular Institute, Long Beach, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INSERM UMR_S 999

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortabueaneurisme

Kliniske forsøg med Endovaskulære bueprocedurer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner