Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cichy zawał mózgu po zabiegach łuku wewnątrznaczyniowego

4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Wolf Eilenberg, Medical University of Vienna

Cichy zawał mózgu po zabiegach łuku wewnątrznaczyniowego: wstępne wyniki z rejestru STEP

Jest to największe badanie oceniające częstość występowania i rozmieszczenie niemego zawału mózgu (SBI) po wewnątrznaczyniowej naprawie choroby łuku aorty. Ponadto jest to pierwsza kohorta obejmująca całkowitą naprawę łuku wewnątrznaczyniowego i urządzenia przepłukiwane dwutlenkiem węgla (CO2) w celu zapobiegania gazowej embolizacji mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie. Istnieją słabe dane dotyczące częstości niemych zdarzeń niedokrwiennych mózgu po wewnątrznaczyniowym leczeniu łuku aorty. Celem tej pracy było ilościowe określenie tych zmian za pomocą rejestru STEP.

Metody. To wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe obejmowało kolejnych pacjentów leczonych endoprotezą aorty umieszczoną w strefie Ishimaru 0 do 3 i obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją mózgu (DW-MRI) w ciągu 7 dni po zabiegu. Wykonano DW-MRI w celu określenia lokalizacji i liczby nowych niemych zawałów mózgu (SBI), mikrokrwawień oraz ogólnego stanu pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Marie Lannelongue Hospital (Paris, France)
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf (Hamburg, Germany)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zidentyfikowano kolejnych pacjentów, którzy otrzymali rutynowe pooperacyjne DW-MRI w ciągu 7 dni po wewnątrznaczyniowej naprawie łuku aorty między wrześniem 2018 a styczniem 2020 w Szpitalu Uniwersyteckim Hamburg-Eppendorf (Hamburg, Niemcy) i Szpitalu Marie Lannelongue (Paryż, Francja).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Włączeni pacjenci przeszli proksymalne rozmieszczenie endoprotezy w strefie Ishimaru od 0 do 3

Kryteria wyłączenia:

  • Brak przedoperacyjnego skanu angiografii tomografii komputerowej (CTA) klatki piersiowej i wszelkie okoliczności, które wykluczały wykonanie DW-MRI w odpowiednim oknie czasowym, takie jak stan chorobowy lub przeciwwskazanie do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cichym zawałem mózgu
leczonych za pomocą endoprotezy aorty założonej w strefie Ishimaru 0 do 3 i rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją mózgu (DW-MRI) w ciągu 7 dni po zabiegu z niemym zawałem mózgu
Urządzenie: Procedury łuku wewnątrznaczyniowego
Zabiegi łuków wewnątrznaczyniowych (TEVAR, endoprzeszczepy gałęzi, endoprzeszczepy fenestrowane)
Pacjenci bez cichego zawału mózgu
leczonych endoprotezą aorty założoną w strefie Ishimaru od 0 do 3 i rezonansem magnetycznym ważonym dyfuzją mózgu (DW-MRI) w ciągu 7 dni po zabiegu bez niemego zawału mózgu
Urządzenie: Procedury łuku wewnątrznaczyniowego
Zabiegi łuków wewnątrznaczyniowych (TEVAR, endoprzeszczepy gałęzi, endoprzeszczepy fenestrowane)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość niemych zawałów mózgu w DW-MRI
Ramy czasowe: 7 dni
Pierwszorzędowymi wynikami była częstość niemych zawałów mózgu w DW-MRI po zabiegach łuku wewnątrznaczyniowego oraz identyfikacja liczby, rozmieszczenia i predyktorów tych zmian.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
okołooperacyjny udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 30 dni
Drugorzędowymi punktami końcowymi były okołooperacyjny udar niedokrwienny, definiowany jako zawał mózgu o etiologii niedokrwiennej, który wystąpił podczas operacji lub w ciągu 30 dni po operacji, TIA, udar krwotoczny, śmiertelność 30-dniowa, niedokrwienie rdzenia kręgowego, długość pobytu i dyspozycja wypisu.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
Stanford University
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Vascular Surgical Research Group, Imperial College, London, UK
Sanger Heart and Vascular Institute, Charlotte, NC
Loyola University Medical Center, Maywood, IL
UAB School of Medicine, Birmingham, AL
Heidelberg University Hospital, Heidelberg, Germany
University Hospital of Freiburg, Freiburg, Germany
Baylor Research Hospital, Dallas, TX
Emory University Hospital, Atlanta, GA
University Hospital of Mainz, Mainz, Germany
Diakonie Hospital Jung-Stilling, Siegen, Germany
Mayo Clinic, Rochester, MN
Sentara Vascular/Eastern Virginia Medical School, Norfolk, VA
Maastricht University Medical Centre, Maastricht, Netherlands
I.R.C.C.S. Policlinico San Donato, San Donato Milanese, Italy
Memorial Care Long Beach Heart & Vascular Institute, Long Beach, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INSERM UMR_S 999

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak łuku aorty

Badania kliniczne na Procedury łuku wewnątrznaczyniowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj