- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04489277
Stille hjerneinfarkt etter endovaskulær bue-prosedyre
Stille hjerneinfarkt etter endovaskulær bue-prosedyre: Foreløpige resultater fra STEP-registeret
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon. Det finnes dårlige data om frekvensen av stille cerebrale iskemiske hendelser etter endovaskulær behandling av aortabuen. Målet med dette arbeidet var å kvantifisere disse lesjonene ved hjelp av STEP-registeret.
Metoder. Denne multisenter retrospektive kohortstudien inkluderte påfølgende pasienter behandlet med en aorta-endoprotese utplassert i Ishimaru sone 0 til 3 og hjernediffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning (DW-MRI) innen 7 dager etter prosedyren. DW-MRI ble utført for å identifisere plasseringen og antallet nye stille hjerneinfarkter (SBI), mikroblødninger og generelt utfall av pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderte pasienter gjennomgikk en proksimal endograft utplassering i Ishimaru sone 0 til 3
Ekskluderingskriterier:
- Manglende preoperativ computertomografi angiografi (CTA) skanning av brystet og eventuelle omstendigheter som forhindret at DW-MRI ble utført i riktig tidsvindu, for eksempel en medisinsk tilstand eller en MR-kontraindikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med stille hjerneinfarkt
behandlet med en aorta-endoprotese utplassert i Ishimaru sone 0 til 3 og hjernediffusjonsvektet magnetisk resonanstomografi (DW-MRI) innen 7 dager etter prosedyren med stille hjerneinfarkt
|
Endovaskulære bue-prosedyrer (TEVAR, grenendografter, fenestrerte endografter)
|
Pasienter uten stille hjerneinfarkt
behandlet med en aorta-endoprotese utplassert i Ishimaru sone 0 til 3 og hjernediffusjonsvektet magnetisk resonanstomografi (DW-MRI) innen 7 dager etter prosedyren uten stille hjerneinfarkt
|
Endovaskulære bue-prosedyrer (TEVAR, grenendografter, fenestrerte endografter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
frekvens av stille hjerneinfarkt på DW-MRI
Tidsramme: 7 dager
|
Primære utfall var frekvensen av stille hjerneinfarkt på DW-MRI etter endovaskulære bue-prosedyrer, og for å identifisere antall, distribusjon og prediktorer for disse lesjonene.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
perioperativt iskemisk slag
Tidsramme: 30 dager
|
Sekundære utfall var perioperativt iskemisk slag definert som et hjerneinfarkt av iskemisk etiologi som oppstår under operasjonen eller innen 30 dager etter operasjonen, TIA, hemorragisk hjerneslag, 30 dagers dødelighet, ryggmargsiskemi, liggetid og disponering av utflod.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INSERM UMR_S 999
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aortabueaneurisme
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Al-Azhar UniversityHar ikke rekruttert ennåKjevehypoplasi | Utvidelse av Maxillary Arch
-
Emory UniversityFullførtErstatning av aortabue | Hemi Arch ErstatningForente stater
-
University of the Western CapeFullført
-
Mahidol UniversityFullført
-
Ospedale San DonatoRekrutteringAorta sykdommer | Aortabue | Bovine ArchItalia
-
Future University in EgyptFullførtMandibular Flexur | Full Arch Fixed ProteseEgypt
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDialyse | Sluttstadium nyresykdom (ESRD) | Brachiocephalic Fistel (BCF) | Cephalic Arch Stenosis (CAS)Forente stater
Kliniske studier på Endovaskulære bue-prosedyrer
-
Rush University Medical CenterUniversity of ChicagoHar ikke rekruttert ennå
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Synthes USA HQ, Inc.Avsluttet
-
Mansoura UniversityFullførtMandibulære bruddEgypt
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.Rekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjonAortaaneurisme, abdominal | Thoracic aneurismeForente stater
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.Rekruttering
-
Alexandria UniversityFullført
-
JOTEC GmbHRekrutteringAortadisseksjon | Intramuralt hematom | Akutt DeBakey I Disseksjon | Akutt type A disseksjonTyskland
-
Christiana Care Health ServicesAvsluttetUnderkjevebruddForente stater