血管内アーチ手術後のサイレント脳梗塞
2020年8月4日 更新者：Wolf Eilenberg、Medical University of Vienna
血管内弓手術後のサイレント脳梗塞：STEPレジストリからの予備結果
これは、大動脈弓の疾患に対する血管内修復後の無症候性脳梗塞 (SBI) の発生率と分布を評価する最大の研究です。
また、血管内弓の完全な修復と、ガス状脳塞栓を防ぐために二酸化炭素 (CO2) でフラッシュされたデバイスを含む最初のコホートです。
調査の概要
詳細な説明
序章。 大動脈弓の血管内治療後のサイレント脳虚血イベントの発生率に関する不十分なデータが存在します。 この作業の目的は、STEP レジストリを使用してこれらの病変を定量化することでした。
メソッド。 この多施設レトロスペクティブ コホート研究には、石丸ゾーン 0 ～ 3 に展開された大動脈エンドプロテーゼと、処置後 7 日以内の脳拡散強調磁気共鳴画像法 (DW-MRI) で治療された連続した患者が含まれていました。 DW-MRI を実施して、新しい無症候性脳梗塞 (SBI) の位置と数、微小出血、および患者の一般的な転帰を特定しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2018 年 9 月から 2020 年 1 月までの間、ハンブルク エッペンドルフ大学病院 (ドイツ、ハンブルグ) とマリー ラネロング病院 (フランス、パリ) で、大動脈弓の血管内修復後 7 日以内にルーチンの術後 DW-MRI を受けた連続した患者が特定されました。
説明
包含基準:
- 含まれる患者は、石丸ゾーン 0 ～ 3 で近位エンドグラフト展開を受けました
除外基準:
- -胸部の術前のコンピューター断層撮影血管造影（CTA）スキャンの欠落、および病状やMRI禁忌など、適切な時間枠でDW-MRIを実行できない状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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サイレント脳梗塞患者
無症候性脳梗塞の処置後7日以内に、石丸ゾーン0～3に配置された大動脈内人工装具および脳拡散強調磁気共鳴画像法(DW-MRI)で治療された
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血管内アーチ手術 (TEVAR、分岐エンドグラフト、有窓エンドグラフト)
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サイレント脳梗塞のない患者
石丸ゾーン 0 ～ 3 に配置された大動脈内人工装具と脳拡散強調磁気共鳴画像法 (DW-MRI) で治療され、手術後 7 日以内に無症候性脳梗塞なし
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血管内アーチ手術 (TEVAR、分岐エンドグラフト、有窓エンドグラフト)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DW-MRIでの無症候性脳梗塞の頻度
時間枠：7日
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主要な結果は、血管内弓手術後の DW-MRI でのサイレント脳梗塞の頻度であり、これらの病変の数、分布、および予測因子を特定することでした。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期虚血性脳卒中
時間枠：30日
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副次評価項目は、手術中または手術後 30 日以内に発生する虚血性病因の脳梗塞として定義される周術期の虚血性脳卒中、TIA、出血性脳卒中、30 日以内の死亡率、脊髄虚血、入院期間および退院の傾向でした。
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月23日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月4日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大動脈弓動脈瘤の臨床試験
血管内アーチ手術の臨床試験
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Endologix完了
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Nanyang Technological UniversityTan Tock Seng Hospital募集
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Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.積極的、募集していない
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ICE Intelligent Healthcare Co., Ltdまだ募集していません