- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04498858
A dohányzásmentes élet népszerűsítése a francia fogorvosi praxisban (TOBAFREE-DP)
A dohányzásmentes élet népszerűsítése a francia fogorvosi praxisban: Megvalósíthatósági tanulmány
Franciaországban a felnőtt lakosság 34%-a dohányzik minden nap. A dohányzás és számos krónikus betegség kialakulása közötti kapcsolat jól megalapozott, és a dohányzás közvetlenül érintett a legtöbb szájbetegségben, például a szájüregi rákos megbetegedésekben. Így a fogorvosok hozzáférhetnek a test egy olyan területéhez, amely aktívan érintett, és ez központi szerepet kap a dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsadásban és támogatásban.
A fogorvosok gyakran hivatkoznak olyan problémákra, mint az időhiány vagy az oktatás annak okaként, hogy miért nem nyújtanak támogatást a dohányzás abbahagyásához. Egy rövid beavatkozás 30-100%-kal (azaz abszolút értékben 1-3%-kal) növelheti a dohányzás abbahagyását. Az „5A” megközelítés integrálja és kiterjeszti a rövid beavatkozást. Ez a következőkből áll: A dohányzás állapotáról való megkérdezés, a dohányosok tájékoztatása a leszokás előnyeiről, a leszokás motivációjának felmérése, a dohányosok segítése a leszokási kísérletben, a dohányzás abbahagyását szolgáló szolgáltatások nyomon követésének megszervezése. Azok a gyakorló orvosok, akiknek nincs elég idejük, elfogadható lehet a „3A” megközelítés (Kérdezzen, Tanácsot és cselekedjen) a helyi dohányzás abbahagyási szolgáltatásainak részleteivel és/vagy nikotinpótló terápia (NRT) felírásával. Ezt a nagyon rövid tanácsot kevesebb mint egy perc alatt meg lehet adni.
A nyomozók tudomása szerint Franciaországban még nem dokumentálták a fogorvosok szerepét a francia nemzeti dohányzásmentes programban, míg 2016 óta a fogorvosok NRT-t írhatnak fel egyes, a francia egészségbiztosító által átvett termékekkel.
A folyamatos szakmai fejlődésben részt vevő beavatkozás kidolgozására kerül sor, így a fogorvosok legitimek, motiváltak és kompetensek lettek arra, hogy pácienseikkel dohányfogyasztásukról beszéljenek, és segítsék őket a dohányzásról való leszokásban. Ez az 5/3A megközelítésen és az NRT előírásán alapuló beavatkozás speciális képzést és menedzseri készletet fog tartalmazni, kommunikációs eszközökkel és hálózattal a megfelelő referenciákhoz.
A kutatók azt feltételezik, hogy az 5/3A megközelítés megvalósítható megfelelő beavatkozással a franciaországi fogorvosi praxisokba (a fogorvosok a pácienseik 90%-ánál alkalmazzák ezt a megközelítést), és ismertek a megvalósítás formátuma, feltételei, akadályai és emelő hatásai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Európában az egyének 29%-a dohányzik, és a dohányzás közvetlenül kapcsolódik a kontinensen évente 650 000 halálozáshoz, ami az összes halálozás körülbelül 14%-a. Franciaországban a felnőtt lakosság 34%-a dohányzik mindennap (www.OFDT.fr). A dohányzás és számos krónikus betegség kialakulása közötti kapcsolat jól megalapozott, és a tartósan dohányzók nagyobb valószínűséggel halnak meg olyan betegségben, amely közvetlenül összefügg a szokásaikkal. A dohányzás az elkerülhető megbetegedések jelentős terhéért is felelős.
Fogászati szempontból a dohányzás közvetlenül érintett a legtöbb szájbetegségben (parodontális betegségek, szájnyálkahártya bőrbetegségei, rossz lehelet, periimplantitis stb.). A dohányzás közvetlenül összefügg a szájnyálkahártya esetleges rosszindulatú elváltozásainak és a szájüreg rákjának kialakulásával is. Így a fogorvosok hozzáférhetnek a test egy olyan területéhez, amely aktívan érintett, és ez központi szerepet tölt be a dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsadásban és támogatásban. Az EU lakosságának 50 százaléka jár rendszeresen fogorvoshoz, Franciaországban pedig egy 2014-ben végzett felmérés kimutatta, hogy a 15–75 éves válaszadók 63,5 %-a számolt be arról, hogy az előző 12 hónapban meglátogatta fogorvosát. Ezek az adatok azt mutatják, hogy a fogorvosok nagyszámú dohányoshoz férnek hozzá, és lehetőséget nyújtanak arra, hogy tájékoztatást és támogatást nyújtsanak a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban.
A fogorvosok gyakran több problémára hivatkoznak, például az időhiányra vagy a korlátozott oktatásra, hogy megmagyarázzák, miért nem nyújtanak támogatást a dohányzás abbahagyásához. A Cochrane áttekintése kimutatta, hogy az egészségügyi szakemberek rövid beavatkozása hatékonyan segíti a dohányosokat a leszokásban. Ez a „rövid” tanács az alapellátásban 1-3%-kal növeli a dohányzás abbahagyását. Bár ez a szám kevésnek tűnik, lakossági szempontból nagyszámú embert jelent. A dohányzás abbahagyására vonatkozó szolgáltatásokra hivatkozva a sikeres leszokás 15%-ra emelkedett.
A dohányzás abbahagyásának „5A” megközelítése a nemzetközileg elfogadott megközelítés, amely egy „rövid beavatkozást” integrál a nikotinhasználók számára. Az 5A protokoll a következőképpen foglalható össze:
- Kérdezzen és rögzítse a dohányzási állapotot.
- Személyre szabott és megfelelő módon tájékoztassa a dohányosokat a abbahagyás előnyeiről.
- Mérje fel a kilépés motivációját (a változásmodell szakaszai segítségével).
- Segítse a dohányosokat a leszokási kísérletben.
- Szervezzen nyomon követést a dohányzás abbahagyására szolgáló szolgálattal.
Az egészségügyi szakember tanácsának nem kell a leszokás részleteire összpontosítania, és mindössze három percet vesz igénybe. Bár a leszokást eredményező kezelési módok ismerete hasznos, végső soron a dohányzás abbahagyására szakosodott szolgálatok képesek lesznek minden lehetséges problémát megfelelően megbeszélni az egyénnel.
Azok a szakemberek, akiknek valóban nincs idejük, a 3A megközelítés elfogadható lehet. Mivel úgy tűnik, hogy a fogorvosok mindkét forgatókönyvben elégedettek az első két „A”-val, a válaszokra adott „akció” hozzáadása növeli a leszokás sikerességi arányát. Ez a következőképpen foglalható össze:
- Kérdezze meg és rögzítse a dohányzás állapotát.
- Tájékoztassa a pácienst a személyes egészségügyi előnyökről.
- Cselekedjen a páciens válaszaira vonatkozóan a helyi dohányzás abbahagyási szolgáltatások részleteinek megadásával és/vagy az NRT felírásával.
Ezt a nagyon rövid tanácsot kevesebb mint egy perc alatt meg lehet adni, és nincs meggyőző bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az 5A megközelítés sikeresebb, mint a 3A.
A szerzők tudatában vannak annak, hogy gyakorlatiasnak kell lenni a fogorvosi dohányzás abbahagyásának megközelítésében, ezért azt tanácsolják, hogy a 3A megközelítés a fogorvosok általi legjobb rövid beavatkozás. Könnyebb teljesíteni, mint az 5A, és ha megfelelően csinálják, mindkét megközelítés hasonló arányt eredményez a dohányzás abbahagyásában. A fogorvosok kiválaszthatják a legkényelmesebb megközelítést a praxisukhoz, és szükség esetén speciális ellátásra utalhatják pácienseiket.
Egy nemrégiben készült tanulmányban egy nagyon rövid, strukturált dohányzási tanácsadás hatékonyságát értékelték a svéd fogászati klinikákon. Megfigyelték, hogy a fogorvosi gyakorlatban az 5A modellre épülő rövid és strukturált tanácsadás pozitív viselkedésmódosításokat eredményezhet a dohányzók körében, a dohányfogyasztás jelentős csökkenésével.
Az általános fogorvosokat használják a szájhigiéniára összpontosító megelőző üzenetek továbbítására (fogmosás, fogselyem, cukorbevitel csökkentése…), de kevésbé valószínű, hogy általános egészségvédő üzeneteket közvetítenek. Az általános fogorvosi gyakorlatban az életmódtámogatás átadásával kapcsolatos tényezők irodalmi áttekintése kimutatta, hogy a fogorvosi gyakorlatok szervezeti változásai, amelyek több csapatmunkát és az életmód támogatására fordított szakmai időt ösztönöznek, befolyásolhatják az ilyen üzenetek kézbesítését. Azt is megfigyelték, hogy a dohányzó fogorvosok képzést igényelhetnek, hogy kifejlesszék meggyőződésüket a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások hatékonyságáról.
Így még akkor is, ha jó helyzetben vannak ahhoz, hogy a dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsokat és támogatást nyújtsanak, a fogorvosok nem mindig beszélnek meg páciensük dohányzásáról. Smith és munkatársai tanulmánya kimutatta, hogy a motivált fogorvosok különösen jók voltak abban, hogy felajánlják a dohányzás abbahagyását a betegeknek. A vizsgálatban részt vevő fogorvosi praxisok kevesebb mint 50%-a kínált beutalót a dohányzás abbahagyására. További tanulmányok megerősítik, hogy a fogorvosok gyakran rosszul hivatkoznak a dohányzás abbahagyására irányuló szolgáltatásokra, vagy nem ajánlanak rövid beavatkozásokat a fogorvosi rendelőben. Ezért meg kell érteni azokat a tényezőket, akadályokat és emelő hatást, amelyek befolyásolják a fogorvosok dohányzásról való leszokási tanácsokkal és támogatással kapcsolatos gyakorlatát. Ha úgy gondoljuk, hogy a betegek elvárják, hogy szájegészségügyi szakembereik segítsenek a leszokási kísérletekben, ez további okot ad a fogorvosok számára a leszokási technikák megértésére és alkalmazására.
A dohányzásról való leszokás „változtatási szakaszai” megközelítésének alkalmazásával megállapítható, hogy az egyén hajlandó-e leszokni a dohányzásról, a lehetséges beavatkozásokról szóló ismeretek birtokában, amelyek felhatalmazzák a betegeket arra, hogy saját maguk döntsenek a leszokási módokról. 2016 óta Franciaországban a fogorvosok nikotinpótló terápiát (NRT) írhatnak fel, amit a francia egészségbiztosító 65%-os arányban téríti meg a betegeknek. Az NRT csökkentheti a fizikai vágyat, a gyógyszeres kezelés pedig csökkentheti a dohányzási vágyat. A dohányzás abbahagyását szolgáló szolgáltatások személyközi támogatást nyújthatnak a dohányosoknak, és az elektronikus cigaretta egyre népszerűbb, de nem ajánlható teljesen biztonságos módja a nikotin bejuttatásának. Az interperszonális támogatás NRT-vel és/vagy gyógyszeres terápiával kombinálva mára a dohányzásról való leszokás legbiztonságosabb és legsikeresebb módszerének számít.
Tudomásunk szerint Franciaországban még nem dokumentálták a fogorvosok szerepét a francia nemzeti dohánymentes programban, míg a "Conseil de l'Ordre des Chirurgiens-dentistes" ehhez a 2014-ben elindított programhoz kapcsolódott. Az MTA ajánlásaiban 2014-ben is kiemelték a fogorvosok szerepét, mint bármely más egészségügyi szakember.
A dohányzás szájhigiéniára gyakorolt hatása és a hozzájuk látogató egyének gyakorisága miatt a fogorvosokat tudatosítani kell, és legitimnek kell érezniük az első vonalbeli szerepüket a dohányosok kezelésében, amely ötvözi az 5/3 A megközelítést, az NRT felírását és a speciális ellátás.
A folyamatos szakmai képzés kötelező, és lehetőséget jelenthet a fogorvosok motivációjának és készségeinek javítására, hogy tanácsot és támogatást nyújthassanak pácienseiknek. A fogorvosi csapat megismertetésével az aranystandard leszokás interperszonális és NRT támogatásával, valamint megfelelő kommunikációs és referenciaforrások biztosításával biztosítható, hogy a dohányosok minden lehetséges alkalommal segítséget kapjanak.
Az ötlet egy olyan beavatkozás kidolgozása, amely a folyamatos szakmai fejlődés keretében részt vesz a fogorvosi praxis minőségi megközelítésében, így a fogorvosok motiváltak, legitimek és kompetensek lettek, hogy beszéljenek pácienseikkel dohányfogyasztásukról, és segítsék őket a dohányzás abbahagyásának folyamata. Ez az 5/3A megközelítésen és az NRT előírásán alapuló beavatkozás magában foglalja a megfelelő képzést, valamint kommunikációs eszközökkel és hálózattal ellátott menedzseri készlet biztosítását a megfelelő referenciákhoz. Ennek a beavatkozásnak a kidolgozásához átfogóan ismerni kell mindazon tényezőket, amelyekkel a beavatkozás az ajánlásokhoz képest illeszkedik magához az egészségügyi szakemberhez, az emberi és szervezeti környezethez.
A kutatók azt feltételezik, hogy az 5/3A megközelítés a franciaországi fogorvosi praxisokban megvalósítható (a fogorvosok ezt a megközelítést pácienseik 90%-ánál alkalmazzák) megfelelő beavatkozással, és ismertek a megvalósítás formátuma, feltételei, akadályai és emelő hatásai.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország
- CHU de Bordeaux
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- dohányos
- Részvételi szándék a tanulásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Beteg
|
A pácienst kihallgatják:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
5/3A megközelítés
Időkeret: 1 hónappal a felvétel után (0. nap)
|
Elfogadhatóság az 5/3A megközelítés végrehajtására a fogorvosi rendelőben
|
1 hónappal a felvétel után (0. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2018/70
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Beteginterjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok