- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04498858
Продвигать жизнь без табака в стоматологической практике во Франции (TOBAFREE-DP)
Продвижение жизни без табака в стоматологической практике во Франции: технико-экономическое обоснование
Во Франции каждый день курит 34% взрослого населения. Связь между курением и развитием ряда хронических заболеваний хорошо известна, и курение напрямую связано с большинством заболеваний полости рта, таких как рак полости рта. Таким образом, стоматологи имеют доступ к области тела, на которую активно воздействуют, и это дает им центральную роль в выдаче рекомендаций и поддержки в отношении отказа от курения.
Стоматологи часто ссылаются на такие проблемы, как нехватка времени или образования, в качестве причины, по которой они не предлагают помощь в отказе от курения. Кратковременное вмешательство может увеличить отказ от курения на 30-100% (т.е. на 1-3% в абсолютном выражении). Подход «5А» объединяет и расширяет краткосрочное вмешательство. Он состоит из расспросов о статусе курения, консультирования курильщиков о пользе прекращения курения, оценки мотивации к отказу от курения, оказания помощи курильщикам в их попытках бросить курить, организации последующего наблюдения в службах по прекращению курения. Для практикующих врачей, у которых недостаточно времени, может быть приемлемым подход «3А» (спроси, посоветуй и действуй), предоставив подробную информацию о местных службах по прекращению курения и/или назначив никотинзамещающую терапию (НЗТ). Этот очень краткий совет можно дать менее чем за одну минуту.
Насколько известно исследователям, роль стоматологов во французской национальной программе по борьбе с табаком еще не задокументирована во Франции, в то время как с 2016 года стоматологи могут назначать НЗТ с некоторыми продуктами, за которые отвечает французская медицинская страховка.
Будет разработано вмешательство, участвующее в постоянном профессиональном развитии, чтобы стоматологи стали законными, мотивированными и компетентными, чтобы говорить со своими пациентами об их потреблении табака и помогать им в процессе отказа от курения. Это вмешательство, основанное на подходе 5/3A и назначении НЗТ, будет включать в себя специальное обучение и предоставление комплекта для управления с инструментами связи и сетью для соответствующих ссылок.
Исследователи предполагают, что подход 5/3A осуществим при адекватном вмешательстве в стоматологическую практику во Франции (стоматологи применяют подход к 90% своих пациентов) и что формат, условия, барьеры и рычаги его реализации известны.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Европе 29% людей курят, а употребление табака напрямую связано с 650 000 смертей ежегодно на континенте, что составляет около 14% всех смертей. Во Франции ежедневно курит 34% взрослого населения (www.OFDT.fr). Связь между курением и развитием ряда хронических заболеваний хорошо известна, и у заядлых курильщиков больше шансов умереть от болезни, непосредственно связанной с их привычкой. Курение также является причиной большого бремени неизбежной заболеваемости.
С стоматологической точки зрения курение напрямую связано с большинством заболеваний полости рта (заболевания пародонта, дерматологические нарушения слизистой оболочки полости рта, неприятный запах изо рта, периимплантит…). Курение также напрямую связано с развитием потенциальных злокачественных поражений слизистой оболочки полости рта и рака полости рта. Таким образом, стоматологи имеют доступ к области тела, на которую активно воздействуют, и это дает им центральную роль в выдаче рекомендаций и поддержки в отношении отказа от курения. Пятьдесят процентов населения ЕС регулярно посещают стоматолога, а во Франции опрос, проведенный в 2014 году, показал, что 63,5% респондентов в возрасте от 15 до 75 лет сообщили, что посещали своего стоматолога за 12 предыдущих месяцев. Эти данные показывают, что стоматологи имеют доступ к большому количеству курильщиков с возможностью предложить информацию и поддержку в отношении отказа от курения.
Стоматологи часто ссылаются на несколько проблем, таких как нехватка времени или ограниченное образование, чтобы объяснить, почему они не предлагают поддержку в прекращении курения. Кокрановский обзор показал, что краткое вмешательство медицинских работников эффективно помогает потребителям табака бросить курить. Было показано, что этот «краткий» совет в учреждениях первичной медико-санитарной помощи увеличивает отказ от курения на 1-3%. Хотя это число кажется небольшим, оно представляет собой большое количество людей с точки зрения населения. Ссылаясь на услуги по прекращению курения, успешное прекращение курения увеличилось до 15%.
Подход «5А» к прекращению курения является международно признанным подходом, объединяющим «кратковременное вмешательство» для потребителей никотина. Протокол 5A можно резюмировать следующим образом:
- Спросите и запишите статус курения.
- Консультируйте курильщиков о пользе отказа от курения персонализированным и надлежащим образом.
- Оцените мотивацию к отказу от курения (используя модель этапов изменений).
- Помогите курильщикам в их попытке бросить курить.
- Организуйте последующее наблюдение со службами по прекращению курения.
Консультация практикующего врача не должна быть сосредоточена на деталях прекращения курения и требует всего три минуты. Хотя знание методов лечения, направленных на прекращение курения, полезно, в конечном итоге специализированные службы по прекращению курения смогут адекватно обсудить любые потенциальные проблемы с человеком.
Для практиков, у которых действительно нет времени, подход 3А может быть приемлемым. Поскольку стоматологи, кажется, довольствуются первыми двумя «А» в любом сценарии, именно добавление «действия» к ответам увеличивает показатели успеха в отказе от курения. Это можно резюмировать следующим образом:
- Спросите и запишите статус курения.
- Консультировать пациента личной пользы для здоровья.
- Действуйте в соответствии с реакцией пациента, предоставляя подробную информацию о местных службах по прекращению курения и/или назначая НЗТ.
Этот очень краткий совет может быть предоставлен менее чем за одну минуту, и отсутствуют убедительные доказательства того, что подход 5А более успешен, чем подход 3А.
Авторы осознают необходимость прагматичного подхода к прекращению курения в стоматологических учреждениях, поэтому советуют, чтобы подход 3А был лучшим кратким вмешательством, которое должны предпринять стоматологи. Его легче выполнить, чем 5А, и при правильном выполнении оба подхода приводят к одинаковым показателям отказа от курения. Стоматологи могут выбрать наиболее удобный подход к своей практике и при необходимости направить своих пациентов на специализированную помощь.
В недавнем исследовании эффективность очень краткого структурированного консультирования по прекращению курения оценивалась в шведских стоматологических клиниках. Было замечено, что краткое и структурированное консультирование на основе модели 5А в стоматологической практике может привести к положительным изменениям поведения среди потребителей табака со значительным снижением потребления табака.
Общие стоматологи используются для распространения профилактических сообщений, ориентированных на гигиену полости рта (чистка зубов, использование зубной нити, снижение потребления сахара…), но они с меньшей вероятностью будут распространять общие сообщения, способствующие укреплению здоровья. Обзор литературы о факторах, связанных с поддержкой образа жизни в общей стоматологической практике, показал, что организационные изменения в стоматологической практике, направленные на поощрение большей командной работы и выделения профессионального времени для поддержки образа жизни, могут повлиять на доставку таких сообщений. Также было замечено, что стоматологам-курильщикам может потребоваться обучение, чтобы сформировать у них представление об эффективности вмешательств по прекращению курения.
Таким образом, даже если у них есть хорошие возможности для предоставления рекомендаций и поддержки в отношении прекращения употребления табака, стоматологи не всегда обсуждают употребление табака своим пациентом. Исследование Smith et al. показало, что мотивированные стоматологи особенно хорошо предлагали пациентам отказаться от курения. Однако менее 50% стоматологических кабинетов, участвовавших в исследовании, предлагали услуги по отказу от курения. Дальнейшие исследования подтверждают, что стоматологи часто плохо обращаются к услугам по прекращению курения или предлагают краткосрочные вмешательства в стоматологической практике. Поэтому необходимо понимать факторы, барьеры и действие рычагов, которые влияют на практику стоматологов в отношении рекомендаций и поддержки по прекращению употребления табака. Когда считается, что пациенты ожидают, что их специалисты по уходу за полостью рта помогут им в попытках отказа от курения, это дает дополнительные основания для того, чтобы стоматологи понимали и применяли методы отказа от курения.
Используя подход «стадий изменения» к прекращению курения, можно установить готовность человека бросить курить, а также предоставить информацию о возможных вмешательствах, позволяющих пациентам принимать собственные решения о способах прекращения курения. С 2016 года во Франции стоматологи могут назначать заместительную никотиновую терапию (НЗТ), и она будет возмещаться пациентам французской медицинской страховкой в размере 65%. НЗТ может уменьшить физическую тягу, а фармакотерапия может уменьшить желание курить. Услуги по прекращению курения могут обеспечить курильщикам межличностную поддержку, а популярность электронных сигарет растет, но их нельзя рекомендовать как полностью безопасный способ доставки никотина. Межличностная поддержка в сочетании с НЗТ и/или фармакотерапией в настоящее время считается самым безопасным и наиболее успешным методом прекращения курения.
Насколько нам известно, роль стоматологов во французской национальной программе по отказу от табака еще не задокументирована во Франции, в то время как «Совет хирургических стоматологов» был связан с этой программой, запущенной в 2014 году. Кроме того, в рекомендациях HAS в 2014 г. была подчеркнута роль стоматологов, как и любых других медицинских работников.
Из-за влияния курения табака на здоровье полости рта и частоты посещения их людьми стоматологи должны быть осведомлены и чувствовать себя законными в своей роли первой линии в плане ведения курильщиков, сочетающей подход 5/3 А, назначение НЗТ и ссылку на специализированный уход.
Непрерывное профессиональное обучение является обязательным и может дать возможность улучшить мотивацию и навыки стоматологов для предоставления консультаций и поддержки своим пациентам. Ознакомив бригаду стоматологов с золотым стандартом межличностной поддержки и поддержки НЗТ в прекращении курения и предоставив им соответствующие коммуникационные и справочные ресурсы, можно гарантировать, что курильщикам будет оказана помощь при каждой доступной возможности.
Идея состоит в том, чтобы разработать вмешательство, включающее качественный подход стоматологической практики в контексте постоянного профессионального развития, чтобы стоматологи были мотивированы, легитимны и компетентны, чтобы говорить со своими пациентами об их потреблении табака и помогать им в их процесс отказа от курения. Это вмешательство, основанное на подходе 5/3A и назначении НЗТ, будет включать в себя адекватное обучение и предоставление комплекта для управления с инструментами связи и сетью для соответствующих ссылок. Чтобы разработать это вмешательство, необходимо иметь всестороннее признание всех факторов, с которыми вмешательство соответствует рекомендациям, самому медицинскому работнику, человеческой и организационной среде.
Исследователи предполагают, что подход 5/3А осуществим в стоматологической практике во Франции (стоматологи применяют подход к 90% своих пациентов) при адекватном вмешательстве и что формат, условия, барьеры и рычаги его реализации известны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Chu de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- курильщик
- Будет участвовать в учебе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациент
|
Пациент будет опрошен:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Подход 5/3А
Временное ограничение: 1 месяц после включения (day0)
|
Приемлемость выполнения подхода 5/3А в стоматологической практике
|
1 месяц после включения (day0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2018/70
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервью с пациентом
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)НеизвестныйРак | Потеря слуха | Гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты, Канада
-
University of SaskatchewanРекрутингВизуализация брюшной полости у взрослых | Педиатрическая визуализация брюшной полости | Акушерская визуализацияКанада
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
GE HealthcareПрекращеноКровяное давлениеСоединенные Штаты, Индия
-
Imperial College Healthcare NHS TrustЗавершенныйСкрининг грудиСоединенное Королевство
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты