- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04498858
Förderung eines tabakfreien Lebens in der Zahnarztpraxis in Frankreich (TOBAFREE-DP)
Zur Förderung des tabakfreien Lebens in der Zahnarztpraxis in Frankreich: Machbarkeitsstudie
In Frankreich rauchen täglich 34 % der erwachsenen Bevölkerung. Die Verbindungen zwischen dem Rauchen und der Entwicklung mehrerer chronischer Erkrankungen sind gut belegt, und das Rauchen ist direkt an den meisten Munderkrankungen wie Mundhöhlenkrebs beteiligt. Damit hat der Zahnarzt Zugang zu einem aktiv betroffenen Körperbereich und nimmt damit eine zentrale Rolle bei der Beratung und Unterstützung bei der Raucherentwöhnung ein.
Zahnärzte nennen oft Probleme wie Zeit- oder Aufklärungsmangel als Grund, warum sie keine Unterstützung zur Raucherentwöhnung anbieten. Eine kurze Intervention kann die Raucherentwöhnung um 30 bis 100 % (dh 1-3 % in absoluten Werten) steigern. Der „5A“-Ansatz integriert und erweitert die Kurzintervention. Es besteht aus der Frage nach dem Raucherstatus, der Beratung von Rauchern über die Vorteile des Rauchstopps, der Beurteilung der Motivation zum Aufhören, der Unterstützung von Rauchern bei ihrem Versuch, das Rauchen aufzugeben, der Organisation von Folgemaßnahmen mit Raucherentwöhnungsdiensten. Für Praktiker, die nicht genug Zeit haben, könnte ein „3A“-Ansatz akzeptabel sein (Fragen, Raten und Handeln), indem Einzelheiten zu lokalen Raucherentwöhnungsdiensten bereitgestellt und/oder eine Nikotinersatztherapie (NRT) verschrieben werden. Diese sehr kurze Beratung kann in weniger als einer Minute geliefert werden.
Nach Kenntnis der Ermittler ist die Rolle von Zahnärzten im französischen nationalen Tabakfreiprogramm in Frankreich noch nicht dokumentiert, während Zahnärzte seit 2016 NRT mit einigen von der französischen Krankenversicherung übernommenen Produkten verschreiben können.
Es wird eine an der Weiterbildung teilnehmende Intervention entwickelt, damit die Zahnärzte berechtigt, motiviert und kompetent sind, mit ihren Patienten über ihren Tabakkonsum zu sprechen und sie bei ihrem Raucherentwöhnungsprozess zu unterstützen. Diese Intervention, die auf dem 5/3A-Ansatz und der Verschreibung von NRT basiert, umfasst eine spezifische Schulung und die Bereitstellung eines Management-Kits mit Kommunikationsinstrumenten und einem Netzwerk für geeignete Referenzen.
Die Forscher gehen davon aus, dass der 5/3A-Ansatz mit angemessener Intervention in Zahnarztpraxen in Frankreich durchführbar ist (Zahnärzte wenden den Ansatz bei 90 % ihrer Patienten an) und dass das Format, die Bedingungen, die Hindernisse und die Hebelwirkung seiner Umsetzung bekannt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Europa sind 29 % der Menschen Raucher, und Tabakkonsum steht in direktem Zusammenhang mit jährlich 650.000 Todesfällen auf dem gesamten Kontinent, was etwa 14 % aller Todesfälle entspricht. In Frankreich rauchen 34 % der erwachsenen Bevölkerung jeden Tag (www.OFDT.fr). Der Zusammenhang zwischen dem Rauchen und der Entwicklung mehrerer chronischer Erkrankungen ist gut belegt, und Langzeitraucher sterben mit größerer Wahrscheinlichkeit an einer Krankheit, die in direktem Zusammenhang mit ihrer Gewohnheit steht. Das Rauchen ist auch für eine große Last vermeidbarer Morbidität verantwortlich.
Aus zahnärztlicher Sicht ist das Rauchen an den meisten Erkrankungen der Mundhöhle (Parodontalerkrankungen, dermatologische Erkrankungen der Mundschleimhaut, Mundgeruch, Periimplantitis…) direkt beteiligt. Das Rauchen steht auch in direktem Zusammenhang mit der Entstehung möglicher bösartiger Läsionen der Mundschleimhaut und von Mundhöhlenkrebs. Damit hat der Zahnarzt Zugang zu einem aktiv betroffenen Körperbereich und nimmt damit eine zentrale Rolle bei der Beratung und Unterstützung bei der Raucherentwöhnung ein. 50 % der EU-Bevölkerung gehen regelmäßig zum Zahnarzt, und in Frankreich ergab eine 2014 durchgeführte Umfrage, dass 63,5 % der 15- bis 75-jährigen Befragten angaben, ihren Zahnarzt in den letzten 12 Monaten besucht zu haben. Diese Daten zeigen, dass Zahnärzte Zugang zu einer großen Anzahl von Rauchern haben, die die Möglichkeit haben, Informationen und Unterstützung zur Raucherentwöhnung anzubieten.
Zahnärzte führen oft mehrere Probleme an, wie z. B. Zeitmangel oder begrenzte Ausbildung, um zu erklären, warum sie keine Unterstützung für die Raucherentwöhnung anbieten. Ein Cochrane-Review hat gezeigt, dass eine kurze Intervention durch medizinisches Fachpersonal effektiv ist, um Tabakkonsumenten beim Aufhören zu helfen. Es hat sich gezeigt, dass diese „kurze“ Beratung in der Primärversorgung die Raucherentwöhnung um 1-3 % erhöht. Obwohl diese Zahl klein erscheint, repräsentiert sie aus Bevölkerungssicht eine große Anzahl von Menschen. Durch den Hinweis auf Raucherentwöhnungsdienste stieg die erfolgreiche Raucherentwöhnung auf 15 %.
Der „5A“-Ansatz zur Raucherentwöhnung ist der international akzeptierte Ansatz, der eine „kurze Intervention“ für Nikotinkonsumenten integriert. Das 5A-Protokoll lässt sich wie folgt zusammenfassen:
- Fragen Sie nach dem Raucherstatus und dokumentieren Sie ihn.
- Weisen Sie Raucher auf personalisierte und angemessene Weise auf die Vorteile hin, mit dem Rauchen aufzuhören.
- Bewerten Sie die Motivation zum Aufhören (unter Verwendung des Stufenmodells der Veränderung).
- Unterstützen Sie Raucher bei ihrem Versuch, aufzuhören.
- Vereinbaren Sie eine Nachsorge mit Raucherentwöhnungsdiensten.
Die Beratung durch den Arzt muss sich nicht auf die Einzelheiten der Beendigung konzentrieren und dauert nur drei Minuten. Während die Kenntnis der Behandlungsmodalitäten, die zur Raucherentwöhnung führen, nützlich ist, werden die spezialisierten Raucherentwöhnungsdienste letztendlich in der Lage sein, mögliche Probleme angemessen mit der Person zu besprechen.
Für Praktiker, die wirklich keine Zeit haben, kann ein 3A-Ansatz akzeptabel sein. Da Zahnärzte in beiden Szenarien mit den ersten beiden „A“ zufrieden zu sein scheinen, ist es die Hinzufügung von „Aktion“ zu den Antworten, die die Erfolgsraten beim Aufhören erhöht. Dies lässt sich wie folgt zusammenfassen:
- Fragen Sie nach dem Raucherstatus und zeichnen Sie ihn auf.
- Informieren Sie den Patienten über persönliche Gesundheitsvorteile.
- Reagieren Sie auf die Reaktion des Patienten, indem Sie Details zu lokalen Raucherentwöhnungsdiensten bereitstellen und/oder NRT verschreiben.
Dieser sehr kurze Rat kann in weniger als einer Minute gegeben werden, und es fehlen schlüssige Beweise dafür, dass der 5A-Ansatz erfolgreicher ist als der 3A-Ansatz.
Die Autoren sind sich der Notwendigkeit eines pragmatischen Ansatzes zur Raucherentwöhnung im zahnärztlichen Umfeld bewusst und raten daher, dass der 3A-Ansatz die beste kurze Intervention ist, die von Zahnärzten durchgeführt werden kann. Er ist einfacher durchzuführen als der 5A-Ansatz, und wenn er richtig durchgeführt wird, führen beide Ansätze zu ähnlichen Raucherentwöhnungsraten. Zahnärzte können den bequemsten Zugang zu ihrer Praxis wählen und ihre Patienten bei Bedarf an spezialisierte Behandlungen überweisen.
In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde die Wirksamkeit einer sehr kurzen strukturierten Tabakentwöhnungsberatung in schwedischen Zahnkliniken evaluiert. Es wurde beobachtet, dass eine kurze und strukturierte Beratung nach dem 5A-Modell in der zahnärztlichen Praxis positive Verhaltensänderungen bei Tabakkonsumenten mit einer signifikanten Reduzierung des Tabakkonsums erreichen kann.
Allgemeinzahnärzte sind es gewohnt, vorbeugende Botschaften zu übermitteln, die sich auf die Mundhygiene konzentrieren (Zähneputzen, Zahnseide, Reduzierung der Zuckeraufnahme…), aber sie übermitteln mit geringerer Wahrscheinlichkeit allgemeine gesundheitsfördernde Botschaften. Eine Literaturrecherche zu den Faktoren, die mit der Bereitstellung von Lebensstilunterstützung in allgemeinen Zahnarztpraxen verbunden sind, hat gezeigt, dass organisatorische Änderungen in Zahnarztpraxen zur Förderung von mehr Teamarbeit und professioneller Zeit für Lebensstilunterstützung die Übermittlung solcher Botschaften beeinflussen können. Es wurde auch beobachtet, dass Zahnärzte, die Raucher sind, möglicherweise eine Schulung benötigen, um ihre Überzeugungen über die Wirksamkeit von Interventionen zur Raucherentwöhnung zu entwickeln.
Daher sprechen Zahnärzte nicht immer über den Tabakkonsum ihrer Patienten, selbst wenn sie gut positioniert sind, um Ratschläge und Unterstützung zur Tabakentwöhnung anzubieten. Eine Studie von Smith et al. zeigte, dass motivierte Zahnärzte besonders gut darin waren, Patienten eine Raucherentwöhnung anzubieten. Allerdings boten weniger als 50 % der an der Studie beteiligten Zahnarztpraxen Überweisungen zur Raucherentwöhnung an. Weitere Studien bestätigen, dass Zahnärzte oft schlecht darin sind, Raucherentwöhnungsdienste zu verweisen oder Kurzinterventionen in der Zahnarztpraxis anzubieten. Es ist daher notwendig, die Faktoren, Barrieren und Hebelwirkungen zu verstehen, die die Praktiken von Zahnärzten in Bezug auf Beratung und Unterstützung bei der Tabakentwöhnung beeinflussen. Wenn davon ausgegangen wird, dass Patienten erwarten, dass ihr Mundgesundheitsfachmann bei Entwöhnungsversuchen behilflich ist, ist dies ein weiterer Grund für Zahnärzte, Entwöhnungstechniken zu verstehen und umzusetzen.
Durch die Verwendung des Ansatzes der „Stufen der Veränderung“ zur Raucherentwöhnung kann die Bereitschaft einer Person, mit dem Rauchen aufzuhören, festgestellt werden, wobei Wissen über mögliche Interventionen bereitgestellt wird, die die Patienten in die Lage versetzen, ihre eigenen Entscheidungen über die Modalitäten der Raucherentwöhnung zu treffen. Seit 2016 können Zahnärzte in Frankreich eine Nikotinersatztherapie (NRT) verschreiben, die den Patienten von der französischen Krankenversicherung zu 65 % erstattet wird. NRT kann körperliches Verlangen reduzieren und Pharmakotherapien können das Verlangen zu rauchen verringern. Raucherentwöhnungsdienste können Rauchern zwischenmenschliche Unterstützung bieten, und elektronische Zigaretten erfreuen sich zunehmender Beliebtheit, können jedoch nicht als absolut sichere Art der Nikotinabgabe empfohlen werden. Zwischenmenschliche Unterstützung in Kombination mit NRT und/oder Pharmakotherapie gilt heute als die sicherste und erfolgreichste Methode zur Raucherentwöhnung.
Unseres Wissens ist die Rolle von Zahnärzten im französischen nationalen Tabakfreiprogramm in Frankreich noch nicht dokumentiert, während der „Conseil de l’Ordre des Chirurgiens-dentistes“ an diesem 2014 gestarteten Programm beteiligt war. Auch die Rolle von Zahnärzten wurde in den HAS-Empfehlungen von 2014 wie jeder andere Angehörige der Gesundheitsberufe hervorgehoben.
Aufgrund der Auswirkungen des Tabakrauchens auf die Mundgesundheit und der Häufigkeit der Zahnärzte sollten Zahnärzte darauf aufmerksam gemacht werden und sich in ihrer Rolle an erster Stelle in Bezug auf das Rauchermanagement legitim fühlen, indem sie den 5/3 A-Ansatz, die Verschreibung von NRT und die Bezugnahme auf kombinieren spezialisierte Betreuung.
Kontinuierliche berufliche Weiterbildung ist obligatorisch und könnte eine Gelegenheit sein, die Motivation und die Fähigkeiten von Zahnärzten zu verbessern, ihre Patienten zu beraten und zu unterstützen. Indem das zahnärztliche Team mit dem zwischenmenschlichen Goldstandard und NRT-Unterstützung vertraut gemacht wird und indem es mit geeigneten Kommunikations- und Referenzressourcen ausgestattet wird, kann sichergestellt werden, dass Raucher bei jeder sich bietenden Gelegenheit unterstützt werden.
Die Idee ist, eine Intervention zu entwickeln, die am Qualitätsansatz der Zahnarztpraxis im Rahmen der beruflichen Weiterbildung teilnimmt, damit die Zahnärzte motiviert, legitimiert und kompetent sind, mit ihren Patienten über ihren Tabakkonsum zu sprechen und sie bei ihrem Konsum zu unterstützen Raucherentwöhnungsprozess. Diese Intervention, die auf dem 5/3A-Ansatz und der Verschreibung von NRT basiert, umfasst eine angemessene Schulung und die Bereitstellung eines Management-Kits mit Kommunikationsinstrumenten und einem Netzwerk für geeignete Referenzen. Um diese Intervention zu entwickeln, ist es notwendig, eine umfassende Anerkennung aller Faktoren zu haben, mit denen die Intervention in Bezug auf die Empfehlungen zum Gesundheitsfachmann selbst, zum menschlichen und organisatorischen Umfeld passt.
Die Forscher gehen davon aus, dass der 5/3A-Ansatz in Zahnarztpraxen in Frankreich (Zahnärzte wenden den Ansatz bei 90 % ihrer Patienten an) mit angemessener Intervention durchführbar ist und dass das Format, die Bedingungen, die Hindernisse und die Hebelwirkung seiner Umsetzung bekannt sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich
- CHU de Bordeaux
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Raucher
- Wille zur Teilnahme am Studium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Geduldig
|
Der Patient wird befragt:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
5/3A-Ansatz
Zeitfenster: 1 Monat nach Aufnahme (Tag0)
|
Akzeptanz für die Durchführung des 5/3A-Ansatzes in der Zahnarztpraxis
|
1 Monat nach Aufnahme (Tag0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2018/70
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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