Tablet alapú mobil egészségügyi ultrahang a mellrák gondozási pontban történő diagnosztizálására Nigériában
2026. augusztus 24. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy nigériai radiológusokat képezzenek ki, hogy ultrahanggal vezérelt emlőbiopsziát végezzenek olyan nőkön, akik gyanús melltömeggel jelentkeznek a kórházban.
Mielőtt biopsziát végeznének a betegeken, a nigériai radiológusok már sikeresen teljesítettek egy kompetencia alapú mobil egészségügyi ultrahang által irányított emlőbiopsziás képzési programot.
Ez a nigériai és az amerikai egyesült államokbeli szakértők által kidolgozott program igazolja, hogy rendelkeznek a betegeken a biopsziák biztonságos elvégzéséhez szükséges készségekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adeleye Omisore, MD
- Telefonszám: +2348031538004
- E-mail: omisoreadeleye@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elizabeth Sutton, MD
- Telefonszám: 646-888-5455
- E-mail: suttone@mskcc.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ile-Ife, Nigéria
- Toborzás
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Adeleye Omisore, MD
- Telefonszám: +2348031538004
- E-mail: omisoreadeleye@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb nő
- Az emlő ultrahangvizsgálata rákgyanús szilárd tömeget mutat ki, amelyet általában vagy vak biopszián vagy sebészeti kimetszéssel végeznek abban a nigériai kórházban, ahol a beteg diagnózist keres.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem hajlandók aláírni a beleegyezésüket
- 18 év alatti résztvevők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzett radiológusok
Az oktatók sikeresen képezik majd a nigériai radiológusokat
|
Ez a program, amelyet Nigéria és az Amerikai Egyesült Államok szakértői fejlesztettek ki, igazolja, hogy rendelkeznek a betegeken a biopsziák biztonságos elvégzéséhez szükséges készségekkel.
|
|
Kísérleti: Gyanús melltömeggel rendelkező betegek
Nők, akik gyanús melltömeget jelentenek be a kórházba
|
A vizsgálat során az Egyesült Államok által irányított, radiológus által végzett emlőbiopszián esnek át a nők a nigériai kórházakban szokásosan elvégzett mellbiopszián, amely vagy vak biopszia vagy műtéti kivágás.
Az Amerikai Egyesült Államokban az USA által irányított emlőbiopszia az ellátás standardja, mivel a pontosság jobb, mint a vak biopszia, és megegyezik a sebészeti kivágással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az USA által irányított emlőbiopszia pontossága Nigériában a referencia standard sebészeti kivágáshoz képest
Időkeret: 12 hónap
|
Az Egyesült Államok által irányított emlőbiopsziák pontossági méréseit a sebészeti patológia referencia standardként használva jelentik.
Konkrétan a pontosságot, a pozitív prediktív értéket, a negatív prediktív értéket, az érzékenységet és a specificitást fogjuk jelenteni.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az USA által irányított emlőbiopsziából származó szövődmények aránya az irodalomban közölt referenciaértékekhez képest.
Időkeret: 12 hónap
|
Annak megállapítására, hogy a képzett nigériai radiológusok által végzett, USA által irányított emlőbiopsziák szövődményeinek aránya megegyezik-e az irodalomban közölt referenciaértékekkel.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adeleye Omisore, MD, Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERC/2019/10/05
- 18-114 (Egyéb azonosító: Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges.
Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni.
A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztjuk meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel.
Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .