Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbrettbasert mobil helseultralyd for behandling av brystkreftdiagnose i Nigeria

11. august 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne studien er å trene nigerianske radiologer til å utføre ultralydveiledede brystbiopsier på kvinner som kommer til sykehuset med en mistenkelig brystmasse. Før de utfører biopsier på pasienter, vil de nigerianske radiologene allerede ha fullført et kompetansebasert mobilt helseultralydveiledet treningsprogram for brystbiopsi. Dette programmet, utviklet av eksperter i Nigeria og USA, bekrefter at de har ferdighetene som kreves for å trygt utføre disse biopsiene på pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nigeria
      • Ile-Ife, Nigeria
        • Rekruttering
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og eldre kvinne
  • Brystultralyd som viser en solid masse som er mistenkelig for kreft, som typisk vil gjennomgå enten en blind biopsi eller kirurgisk eksisjon på det nigerianske sykehuset hvor pasienten søker diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke er villige til å signere samtykke
  • Deltakere under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdannet radiologer
Trenere vil med hell trene nigerianske radiologer
Annen: Ultralydveiledet treningsprogram for brystbiopsi
Dette programmet, utviklet av eksperter i Nigeria og USA, bekrefter at de har ferdighetene som kreves for å trygt utføre disse biopsiene på pasienter
Eksperimentell: Pasienter med mistenkelig brystmasse
Kvinner som kommer til sykehuset med en mistenkelig brystmasse
Fremgangsmåte: USA-veiledet brystbiopsi
I løpet av denne studien gjennomgår kvinner med en USA-veiledet brystbiopsi av en radiolog i stedet for det som vanligvis utføres på nigerianske sykehus, som enten er en blindbiopsi eller kirurgisk eksisjon. USA-veiledet brystbiopsi er standarden for omsorg i USA fordi nøyaktigheten er bedre enn blind biopsi og lik kirurgisk eksisjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av USA-veiledet brystbiopsi i Nigeria sammenlignet med referansestandard kirurgisk eksisjon
Tidsramme: 12 måneder
USA-veiledede brystbiopsier nøyaktighetsmålinger vil bli rapportert ved bruk av kirurgisk patologi som referansestandard. Spesifikt vil vi rapportere nøyaktighet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, sensitivitet og spesifisitet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrater fra amerikansk-veiledet brystbiopsi sammenlignet med referanseverdier rapportert i litteraturen.
Tidsramme: 12 måneder
For å avgjøre om komplikasjonsfrekvensen av amerikansk-veiledede brystbiopsier utført av de trente nigerianske radiologene er ekvivalent med referanseverdier rapportert i litteraturen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adeleye Omisore, MD, Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERC/2019/10/05
  • 18-114 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere