Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tablet-basierter mobiler Gesundheitsultraschall für die Point-of-Care-Brustkrebsdiagnose in Nigeria

9. August 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist es, nigerianische Radiologen darin zu schulen, ultraschallgeführte Brustbiopsien an Frauen durchzuführen, die sich mit einer verdächtigen Brustmasse im Krankenhaus vorstellen. Vor der Durchführung von Biopsien an Patienten haben die nigerianischen Radiologen bereits erfolgreich ein kompetenzbasiertes mobiles Gesundheits-Ultraschall-geführtes Brustbiopsie-Trainingsprogramm absolviert. Dieses von Experten in Nigeria und den Vereinigten Staaten von Amerika entwickelte Programm bescheinigt, dass sie über die erforderlichen Fähigkeiten verfügen, um diese Biopsien sicher an Patienten durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Nigeria
      • Ile-Ife, Nigeria
        • Rekrutierung
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 und älter, weiblich
  • Brust-Ultraschall, der eine solide krebsverdächtige Masse zeigt, die normalerweise entweder einer Blindbiopsie oder einer chirurgischen Exzision im nigerianischen Krankenhaus unterzogen wird, in dem die Patientin eine Diagnose sucht.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht bereit sind, ihre Zustimmung zu unterschreiben
  • Teilnehmer unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausgebildete Radiologen
Trainer werden nigerianische Radiologen erfolgreich ausbilden
Sonstiges: Ultraschallgeführtes Brustbiopsie-Trainingsprogramm
Dieses von Experten in Nigeria und den Vereinigten Staaten von Amerika entwickelte Programm bescheinigt, dass sie über die erforderlichen Fähigkeiten verfügen, um diese Biopsien sicher an Patienten durchzuführen
Experimental: Patienten mit einer verdächtigen Brustmasse
Frauen, die sich mit einer verdächtigen Brustmasse im Krankenhaus vorstellen
Verfahren: US-geführte Brustbiopsie
Während dieser Studie unterziehen sich Frauen einer US-geführten Brustbiopsie durch einen Radiologen anstelle dessen, was normalerweise in nigerianischen Krankenhäusern durchgeführt wird, was entweder eine Blindbiopsie oder eine chirurgische Exzision ist. Die US-gesteuerte Brustbiopsie ist der Behandlungsstandard in den Vereinigten Staaten von Amerika, da die Genauigkeit besser ist als bei einer Blindbiopsie und der chirurgischen Exzision entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der US-geführten Brustbiopsie in Nigeria im Vergleich zur chirurgischen Standardexzision als Referenz
Zeitfenster: 12 Monate
Die Genauigkeitsmessungen von US-geführten Brustbiopsien werden unter Verwendung der chirurgischen Pathologie als Referenzstandard gemeldet. Insbesondere berichten wir über Genauigkeit, positiven Vorhersagewert, negativen Vorhersagewert, Sensitivität und Spezifität.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsraten der US-geführten Brustbiopsie im Vergleich zu Referenzwerten aus der Literatur.
Zeitfenster: 12 Monate
Um festzustellen, ob die Komplikationsrate von US-geführten Brustbiopsien, die von ausgebildeten nigerianischen Radiologen durchgeführt werden, den in der Literatur angegebenen Referenzwerten entspricht.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Adeleye Omisore, MD, Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERC/2019/10/05
  • 18-114 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich. Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren