Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tablettipohjainen mobiiliterveysultraääni rintasyövän diagnosointiin Nigeriassa

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kouluttaa nigerialaisia ​​radiologeja suorittamaan ultraääniohjattuja rintojen biopsioita naisille, jotka saapuvat sairaalaan epäilyttävällä rintamassalla. Ennen kuin nigerialaiset radiologit tekevät potilaille koepalat, he ovat jo suorittaneet menestyksekkäästi pätevyyteen perustuvan mobiiliterveyden ultraääniohjatun rintojen biopsiakoulutusohjelman. Tämä nigerialaisten ja yhdysvaltalaisten asiantuntijoiden kehittämä ohjelma todistaa, että heillä on tarvittavat taidot näiden biopsioiden turvalliseen suorittamiseen potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Elizabeth Sutton, MD
  • Puhelinnumero: 646-888-5455
  • Sähköposti: suttone@mskcc.org

Opiskelupaikat

  • Nigeria
      • Ile-Ife, Nigeria
        • Rekrytointi
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias ja vanhempi nainen
  • Rintojen ultraäänitutkimus, joka osoittaa syöpää epäilyttävää kiinteää massaa, jolle tyypillisesti tehdään joko sokea biopsia tai kirurginen leikkaus Nigerian sairaalassa, jossa potilas hakee diagnoosia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät halua allekirjoittaa suostumusta
  • Alle 18-vuotiaat osallistujat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutetut radiologit
Kouluttajat kouluttavat menestyksekkäästi nigerialaisia ​​radiologeja
Muut: Ultraääniohjattu rintojen biopsiakoulutusohjelma
Tämä nigerialaisten ja yhdysvaltalaisten asiantuntijoiden kehittämä ohjelma todistaa, että heillä on tarvittavat taidot näiden biopsioiden turvalliseen suorittamiseen potilaille.
Kokeellinen: Potilaat, joilla on epäilyttävä rintamassa
Naiset, jotka saapuvat sairaalaan epäilyttävällä rintamassalla
Menettely: USA:n ohjaama rintojen biopsia
Tämän tutkimuksen aikana naisille, joilla on radiologi, tehdään USA:n ohjaama rintojen biopsia nigerialaisissa sairaaloissa tavallisesti suoritetun biopsian sijaan, joka on joko sokea biopsia tai kirurginen leikkaus. USA:n ohjaama rintabiopsia on hoidon standardi Yhdysvalloissa, koska tarkkuus on parempi kuin sokkobiopsia ja yhtä suuri kuin kirurginen leikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
USA:n ohjaaman rintabiopsian tarkkuus Nigeriassa verrattuna standardileikkausleikkaukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
USA:n ohjaamien rintojen biopsioiden tarkkuusmittaukset raportoidaan käyttämällä kirurgista patologiaa vertailustandardina. Raportoimme erityisesti tarkkuuden, positiivisen ennustusarvon, negatiivisen ennustusarvon, herkkyyden ja spesifisyyden.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
USA:n ohjaaman rintabiopsian komplikaatioiden määrä verrattuna kirjallisuudessa raportoituihin viitearvoihin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sen määrittämiseksi, vastaako koulutettujen nigerialaisten radiologien suorittamien USA:n ohjaamien rintabiopsioiden komplikaatioiden määrä kirjallisuudessa raportoituja viitearvoja.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Adeleye Omisore, MD, Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERC/2019/10/05
  • 18-114 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa